张莉，孙薛亮，张兆征，杨筱，文科△

    1 安徽中医药大学 安徽 合肥 230038

    2 南京中医药大学附属苏州市中医医院肛肠科 江苏 苏州 215007

    克罗恩病(Crohn’s disease，CD)是一种免疫介导的慢性炎性疾病，病变呈节段性分布，累及肠壁全层，以末段回肠和右半结肠多见，该病的发病机制目前尚未完全阐明。CD以年轻人多见，儿童及老年人的发病率相对较低。近年来，我国CD发病率呈逐年上升的趋势。在CD进展的过程中，常出现肠梗阻、肠穿孔、消化道出血及瘘管形成等并发症，严重者可危及生命。肛瘘是瘘管形成最主要的表现形式，肛瘘的发生是CD预后不良和术后复发的重要危险因素。CD 患者肛瘘的发生率为14%～38%[1]，且此类患者的瘘管多为复杂性瘘管，手术治疗的难度较大，治疗后容易复发，极大地影响了患者的生活质量。

    《克罗恩病肛瘘诊断与治疗的专家共识意见》[2]认为CD肛瘘应联合多学科进行综合治疗，早期积极药物治疗，必要时进行外科手术干预，以达到缓解临床症状，促进瘘管愈合，降低直肠切除率，提高患者生活质量的目的。目前治疗CD肛瘘的常用药物主要有抗生素、免疫抑制剂及生物制剂等。外科手术应在不影响肛门功能的前提下尽可能切除病灶，以使肛瘘长期闭合。近年来，随着生物制剂联合外科手术的广泛应用，CD肛瘘患者的治疗缓解率明显提高，但仍有部分CD肛瘘患者对生物制剂原发或者继发性失应答，导致肛周瘘管持续无法闭合。乌司奴单抗(Ustekinumab，UST)作为一种新型的生物制剂，是以IL-12 和IL-23 的共同亚基p40 为靶点的全人源单克隆抗体制剂。UST 于2016年被美国FDA批准用于CD 的治疗，我国于2020年批准用于成人CD的治疗。多项临床研究表明，UST可促进CD肛瘘的瘘管闭合，且具有良好的安全性及长期稳定性[3-4] ......