【评论】术中腹腔热灌注化疗治疗局部晚期结肠癌的有效性和安全性评估:一项Ⅲ期随机临床试验
评论者:张荣欣(中山大学肿瘤防治中心结直肠科,广东广州,510060;E-mail:zhangrx@sysucc.org.cn)重要性:局部晚期结肠癌(T4期)患者的腹膜转移在手术切除后3年内的复发率预计接近25%,并且这与预后不良相关。关于预防性腹腔热灌注化疗(hyperthermic intraperitoneal chemotherapy,HIPEC)给这类患者带来的临床益处存在争议。
目的:评估术中HIPEC治疗局部晚期结肠癌的有效性和安全性。设计、设置和入组:这项开放标签、Ⅲ期随机临床试验于2015 年11 月15 日至2021 年3 月9 日在西班牙的17 个癌症中心进行。入组患者年龄为18~75岁,术前诊断为局部晚期原发性结肠癌(cT4N0~2M0期)。
干预措施:患者按照1∶1的比例随机分配接受细胞减灭术+使用丝裂霉素C的HIPEC(归为研究组,30 mg/m2,维持60 min)或单独细胞减灭术(归为比较组) ......
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