何永恒，鲁龙生，王晓艳

    (湖南中医药大学第二附属医院，国家重点肛肠科，湖南 长沙 410005)

    四妙君逸软膏用于肛肠病术后止痛促愈的临床研究

    何永恒，鲁龙生，王晓艳

    (湖南中医药大学第二附属医院，国家重点肛肠科，湖南 长沙 410005)

    目的 观察四妙君逸软膏换药用于肛肠病术后止痛促愈的安全性和有效性。方法 将符合纳入标准的肛肠病患者180例，随机分为四妙君逸软膏组、龙珠软膏组和盐酸丁卡因胶浆组，每组均60例，分别进行治疗。7 d为1个疗程，4个疗程统计疗效，临床观察至创面全愈。观察药物的不良反应及用药前后肝肾功能变化、创面止痛效果、创面愈合时间和愈合率。结果(1)四妙君逸软膏组用药后无明显不良反应及肝肾功能损害；(2)四妙君逸软膏组术后48 h内4个观察时点止痛效果及其续用镇痛药情况，与龙珠软膏组比，差异有显著统计学意义(P<0.01)，与盐酸丁卡因胶浆组比，差异有统计学意义(P<0.05)；(3)前3次换药结束后0.5 h时点止痛效果，与盐酸丁卡因胶浆组比，差异有统计学意义(P<0.05)，与龙珠软膏组比，差异有显著统计学意义(P<0.01)；(4)创面愈合时间和愈合率，与龙珠软膏组比，差异有统计学意义(P<0.05)，与盐酸丁卡因胶浆组比，差异有显著统计学意义(P<0.01)。结论四妙君逸软膏止痛效果优于盐酸丁卡因胶浆，明显优于龙珠软膏；促愈作用优于龙珠软膏，明显优于盐酸丁卡因胶浆；且在用药过程中是安全的。

    肛肠病术后；四妙君逸软膏；疼痛；创面愈合；临床研究

    四妙君逸软膏由延胡索等4味中药组成，为观察其换药用于肛肠病术后止痛促愈的安全性和有效性，开展本次临床研究，现将实验方法及结果报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 病例选择

    1.1.1 诊断标准 参照 《中华人民共和国中医药行业标准·中医肛肠病诊断疗效标准》[1]以及《肛裂、直肠脱垂、肛瘘、痔的诊断标准(2002年，试行草案)》[2]制定混合痔、陈旧性肛裂、肛瘘、肛周脓肿的诊断标准。

    1.1.2 纳入标准(1)符合混合痔、陈旧性肛裂、肛瘘、肛周脓肿的诊断标准，在腰麻或骶管麻醉下已行手术治疗的住院患者；(2)年龄在 18～65 岁的男女患者；(3)血尿粪常规、肝肾功能、凝血功能、心电图均在正常范围内；(4)知情同意，志愿受试。

    1.1.3 排除标准(1)年龄在18岁以下，或65岁以上患者；(2)合并有心脑血管、肝、肾、肺和造血系统等严重原发疾病不能耐受手术或可能增加手术风险者；(3)消化道其它严重合并病者 ......