降糖灵颗粒成型工艺的研究
润湿剂,吸湿性,过筛,1实验材料,2方法与结果,1辅料的优选1-2,2制粒工艺条件的优选,3成型颗粒的吸湿性与流动性的考察,3结论
李成舰,夏新华(1.湖南环境生物职业技术学院医药系,湖南 衡阳 420001;2.湖南中医药大学药学院,湖南 长沙 410208)
降糖灵颗粒成型工艺的研究
李成舰1,夏新华2*
(1.湖南环境生物职业技术学院医药系,湖南 衡阳 420001;2.湖南中医药大学药学院,湖南 长沙 410208)
目的 筛选出最佳的降糖灵颗粒剂成型工艺条件。方法 采用单因素考察方法,以其成型性、溶化性、吸湿性等为评价指标,筛选出其处方中加入辅料的种类、配比及最佳的成型工艺条件。结果 确定最佳成型工艺条件为干浸膏粉与辅料的比例为2∶3,用5%PVPk32加入90%乙醇溶液制颗粒,其用量为32%~36%。结论 降糖灵颗粒的优化成型工艺合理、可行。
降糖灵颗粒;成型工艺;吸湿性;溶化性
降糖灵颗粒是湖南中医药大学陈大舜教授的临床经验方,由山茱萸、菟丝子、丹参等药制备而成。多年临床应用证实,该方用于治疗肾性糖尿病具有良好的疗效。为确定合理的成型工艺条件,保证该制剂的疗效,本文以溶解性、成型性与吸湿性为评价指标,对其成型工艺进行了考察研究。
1 实验材料
MA11O型电子分析天平,上海天平仪器厂;ZK-82A型真空干燥箱,上海实验仪器总厂;CS101-2AB型电热鼓风干燥箱,重庆试验设备厂。乳糖:化学纯,20030712,上海试剂二厂;可溶性淀粉:化学纯,20020702,天津塘沽邓中化工厂;糊精:北京宏利发糊精厂;PVPk32为聚乙烯呲咯烷酮,简称聚维酮,K32型号批号20060417,生产厂家为广东勤天化工厂有限公司;其他均为药用辅料。
2 方法与结果
2.1 辅料的优选[1-2]
常用的辅料有淀粉、糊精、乳糖、糖粉等,本品是糖尿病患者用药,不能采用糖粉,故主要考察淀粉、糊精与乳糖。根据本处方生药的日服用量和干浸膏得率等,可确定干浸膏粉与辅料的比例为2∶3 ......
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