庹 田，陈志富

    (广安市人民医院，四川 广安 638001)

    竹沥胶囊含有大量的巯基氨基酸和愈创木酚，巯基氨基酸可引起粘蛋白的二硫键断裂，降低痰液粘度；愈创木酚则可刺激气道分泌，稀释痰液，促进浓痰排除。同时竹沥中的微量元素硒、锌等可拮抗气道氧化应激，拮抗气道粘膜的脂质过氧化，有效保护a1-抗胰蛋白酶氧化损伤，促进气道排除痰液[1,2]。氨溴索可分解气道黏液黏弹性成分黏蛋白中的多糖部分，并增加呼吸道黏膜腺体的分泌，降低痰液黏度，促进黏液排除，同时其促进肺泡表面活性物质的合成与分泌，增加支气管纤毛运动，从而显著排痰，改善呼吸状况[3]。本研究于2008年4月至2011年4月开展，本课题是以德国勃林格公司的沐舒坦为作为对照药物而进行的前瞻性、平行、开放、随机对照研究，目的是探索竹沥胶囊与氨溴索的疗效、安全对比及协同性研究。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    病例纳入标准：(1)年龄18～65岁的急、慢性支气管炎患者，性别不限；(2)急、慢性支气管炎诊断标准参照陈灏珠主编的《实用内科学》[4]。(3)各咳痰单项指标评分均应大于等于2分；(4)半个月内应用了其他祛痰药或β-受体激活剂；(4)患者知情同意。排除标准：(1)过敏体质者及对该研究药物过敏患者；(2)合并有严重的基础疾病如肿瘤、艾滋病、心脑血管疾病；(3)2周内应用了祛痰药物；(4)妊娠、哺乳妇女；(5)长期酗酒、激素及免疫抑制剂滥用者。(6)半年内参与其他项目临床研究。中止标准：(1)治疗过程中发生了严重不良反应；(2)3天内症状体征无改善，甚至恶化；(3)患者主动停止或研究者认为不适合继续治疗；(4)治疗过程中应用了本课题规定以外的药物。

    1.2 给药方案

    采用前瞻性、开放、随机平行对照的临床试验方法，组A口服竹沥胶囊(四川奥邦药业生产)0.3 g/次 ......