杨岩涛 ，吴春英 ，唐 宇 ，刘文龙 ，石继连 ，2，廖 琼 ，3，贺 红 ，3，贺福元 *

    (1.湖南中医药大学药学院，湖南 长沙 410208；2.中药药性与药效国家中医药管理局重点实验室，湖南 长沙 410208；3.湖南中医药大学现代中药制剂制备技术与评价实验室，湖南 长沙 410208；4.湖南中医药大学管理与信息工程学院，湖南 长沙 410208)

    中药多成分控缓释制剂研究方向探索

    杨岩涛1，2，3，吴春英4，唐 宇1，刘文龙1，2，3，石继连1，2，廖 琼1，3，贺 红1，3，贺福元1，2，3*

    (1.湖南中医药大学药学院，湖南 长沙 410208；2.中药药性与药效国家中医药管理局重点实验室，湖南 长沙 410208；3.湖南中医药大学现代中药制剂制备技术与评价实验室，湖南 长沙 410208；4.湖南中医药大学管理与信息工程学院，湖南 长沙 410208)

    通过对中药复方多成分控缓释制剂研究进行总结，分析困扰中药多成分控缓释制剂研究的问题与困难，提出“整体受控、同步溶蚀”应为制备中药多成分控缓释制剂的指导原则，得出对中药多成分控缓释制剂制备需结合多种制备技术，使之互取其长、互补其短的结论。

    中药复方；多成分；控缓释制剂；整体释放

    控缓释制剂通过削峰填谷，调整制剂中药物的动力学行为，实现定时定量长时间释药，使临床顺应性差的药物得到合理使用，故历来为制剂学家所重视。目前，在控缓释制剂研究开发过程中，单成分制剂技术成熟，品种众多，然多成分制剂虽投入大量研究，但成熟品种较少，且大部分为单味药，真正体现中医药理论精髓的复方用药的控缓释制剂几乎没有，其制备技术与开发工作尚处于摸索阶段，究其原因，缘于中药成分作用机制、总量药物动力学、总量控缓释制剂工艺核心技术、总量质量评价体系、中药材质量稳定性等一系列适用于多成分控缓释制剂制备的关键问题尚未完全解决。然而缘于目前中药控缓释制剂的研究多受单成分控缓释制剂研究思路的影响，多强调单成分的“个体”行为，对其精确受控与评价进行了深入研究，当这种模式用于中药多成分群“整体”受控时，必然因成分间的个体差异造成无法对其整体控制，因此在中药控缓释制剂的研究过程中仅用单成分控缓释制剂的理论和技术难以奏效，故要解决此问题，则必须在目前现有的中药控缓释剂型的基础上，进一步总结整合以获得一种能整体约束各成分的制备技术，但要实现此目标，尚需做艰苦工作。

    1 单成分与多成分控缓释制剂制备技术的界限有待廓清

    近年来，中药口服控缓释制剂成为中药制剂研究开发热点 ......