黄 云，杨艳模，林 海*

    (1.湖南食品药品职业学院，湖南 长沙410208；2.常德市第一人民医院，湖南 常德415003；3.湖南省中药不良成分快速检测及脱除工程技术研究中心，湖南 长沙410001；4.湖南省食品药品检验研究院，湖南 长沙410001)

    现已上市的金鸡系列产品有胶囊、颗粒、分散片、薄膜片、糖衣片。 金鸡颗粒(冲剂)为金鸡系列制剂的原研药，由金樱根、功劳木、鸡血藤、两面针、千金拔、穿心莲6 味中药提取制得[1-2]。 经查阅国家食品药品监督管理总局数据库，《中华人民共和国药典》1977年版已有金鸡冲剂的处方及剂量的明确记载，其他制剂皆由冲剂简单改变而来。 据国家颁布的这5个品种的现行药品标准记载，仅分散片规定采用高效液相色谱法(HPLC)检测小檗碱，其他都只有薄层色谱(TLC)鉴别，尚无含量测定。 《中华人民共和国药典》2010年版一部中， 对功劳木中的盐酸小檗碱和盐酸巴马汀的总量做出了规定， 用HPLC测定功劳木中的两种生物碱含量， 总量不得少于0.80%[3-6]。本实验通过TLC 鉴别、含量测定及特征谱图比对对金鸡系列制剂的5个品种质量进行了初步评价。

    1 材料

    1.1 仪器

    Shimadzu LC-20A 高效液相色谱仪(日本岛津公司)；Waters Alliance 高效液相色谱仪(美国沃特斯公司)；Dionex Ultimate 3000 高效液相色谱仪(美国戴安公司)；XP205 型电子分析天平(梅特勒公司)。

    1.2 试药

    药根碱(批号110733-101108)， 巴马汀(批号110732-201108)，小檗碱(批号110713-201212) 均购自中国药品生物制品检定所， 供含量测定用；硅胶薄层板(青岛海洋)，乙腈(色谱纯，Honeywell)，其他试剂为分析纯。 样品见表1。

    2 方法和结果

    2.1 TLC 鉴别

    取相当于分散片5 片处方剂量下的各制剂 ......