罗振华，赵 睿，邓 博，郭彦涛，聂 颖，张 超，杨少锋*

    (1.湖南中医药大学第一附属医院，湖南 长沙410208；2.湖南中医药大学七年制研究生班，湖南 长沙410208)

    骨质疏松症是以骨强度下降、骨折风险性增加为特征的骨骼系统疾病。 疼痛是骨质疏松症患者最主要的症状，常以腰背部为主，也可表现为全身骨骼疼痛或髋、膝、腕关节疼痛。 如何延缓骨质疏松症的进展，减少骨质疏松症所带来的骨折隐患，提高老年人的生活质量， 成为目前研究重点。 我们自2008年6月至2012年4月采用金刚健骨片治疗原发性骨质疏松症肾精亏虚证取得较好疗效，现总结报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    所观察病例120 例患者均为湖南中医药大学第一附属医院门诊及住院患者。 其中住院患者62例，门诊患者58 例。 随机分为观察组60 例，对照组60 例。 其中观察组男36 例，女24 例，年龄(61.22±2.32)岁，病程(5.34±1.22)年；对照组男34 例，女26例，年龄(60.17±2.13)岁，病程(5.02±1.17)年。 两组患者在年龄、性别、病程、中医症状分布、骨密度检查等方面，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

    (3)引发剂加量在pH值为6，m(AMPS)∶m(AA)∶m(AM)为6∶4∶2，水浴温度65℃条件下合成缓凝剂，并配置水泥浆(配方A)进行性能评价，实验数据显示最佳引发剂加量为0.2%(图3)。

    1.2 纳入病例标准

    (1)西医诊断标准：参照WHO 骨质疏松症诊断标准[1]及中国老年学学会骨质疏松委员会制定的 《中国人骨质疏松症建议诊断标准(第二稿)》[2]。(2)中医辨证标准：参照《中医临床诊疗术语证候部分》[3]肾精亏虚证辨证标准。 符合西医诊断标准及中医辨证者均可纳入观察对象。

    1.3 排除病例标准

    不符合上述西医诊断及中医辨证标准者； 患有可影响骨代谢的其他疾病者， 或合并有心血管、肝、 肾和血液系统等严重原发性疾病及精神病患者；3个月内曾使用过可能影响骨代谢的药物，如维生素D、降钙素、二磷酸盐等治疗者以及不配合治疗者。

    观察组临床疗效优于对照组(P<0.05)，见表1。

    1.4 治疗方法

    1.5.1 症状、 体征 每月随访观察疼痛等症状、体征变化，参照《中药新药临床研究指导原则》[4]中骨质疏松症症状分级量化标准：腰膝酸软、下肢痿弱症轻、中、重度分别计1、2、3 分 ......