王宝新，李 鑫，谷 捷，黄惠勇，王建国，范伏元*，蔡 雄*

    (1.湖南中医药大学中医诊断研究所，湖南 长沙410007；2.中医诊断学湖南省重点实验室，湖南 长沙410007；3.湖南中医药大学第一附属医院，湖南 长沙410007)

    类风湿关节炎(Rheumatoid Arthritis，RA)是一种以非化脓性增生性滑膜炎为主要临床特点的系统性、炎症性自身免疫性疾病[1]。 中国的RA 患病率约为0.32%～0.34%， 是造成人群丧失劳动力与致残的主要病因之一[2]。当前治疗RA 的主要目标是减轻患者关节疼痛、肿胀、僵硬等症状，阻止关节结构、功能继续恶化，提高患者生活自理能力[3]。 RA 临床治疗以化学药物为主，常用的药物包括缓解病情抗风湿药、非甾体类抗炎药、生物制剂及糖皮质激素等四类，上述药物虽然具有较强的抗炎和免疫抑制作用，但存在副作用大、成本高、难以改善骨破坏病情等问题[4]。 正清风痛宁、雷公藤多苷、帕夫林等中药制剂因其治疗RA 具有较好临床疗效，日益受到国内外研究者重视[5]。

    目前国内治疗RA 等自身免疫疾病的药物中，正清风痛宁系列产品是主导性的中药品种。 正清风痛宁是从中药青风藤 (青藤Sinomenium acutum(Thunb.) Rehd et Wils. 及毛青藤Sinomenium acutum (Thunb.) Rehd. et Wils. var. cinereum Rehd.et Wils)提取得到的青藤碱精制而成的现代中药制剂[6]。 现代药理研究表明，正清风痛宁具有抗炎、镇痛、免疫抑制等作用。 国内外已开展多项正清风痛宁治疗RA 的疗效及安全性的临床试验。 本文拟对正清风痛宁治疗RA 的临床疗效及安全性进行系统评价，以期为其治疗RA 提供循证依据。

    1 PRISMA 申明

    此次系统评价基于目前文献证据，全程遵循国际《系统综述和荟萃分析优先报告的条目》(Preferred reporting items for systematic reviews and metaanalyses：the PRISMA statement)[7]对文献系统评价文献条目要求，特此声明。

    2 资料与方法

    2.1 文献纳入和排除标准

    2.1.1 纳入标准 采用Cochrane 系统评价方法进行文献纳入(1)研究类型：临床随机对照试验(Randomized Controlled Trials，RCTs)；(2) 研究对象：符合美国风湿病学会 (American College of Rheumatology ......