五苓散细粉与超微粉的质量控制及溶出度对比研究
桂皮,1仪器与试剂,2试药,2方法与结果,1样品制备,2薄层鉴别6,3桂皮醛含量测定,4溶出度测定7,3讨论
蔡 萍,严方艳,肖 娟,李跃辉,万 丹,张水寒*(1.湖南省中医药研究院中药研究所,湖南 长沙410013;2.杨永华全国名老中医药专家传承工作室,湖南 长沙410013;3.湖南中医药高等专科学校,湖南 株洲412000)
五苓散出自于中医经典名著《伤寒论》,全方由白术、茯苓、泽泻、猪苓、桂皮5 味药组成。 原文记载用以治疗太阳蓄水证,现在五苓散的基础上加减,将其广泛应用在消化[1]、泌尿[2]、呼吸、内分泌等系统疾病,特别是治疗水肿[3]、关节炎、头痛、血压[4-5]等疾病上取得了良好的疗效。 五苓散超微粉末是将超微技术应用到该方剂而得到的一种新的散剂。 本文旨在探索超微技术在五苓散中的应用, 比较传统细粉与超微粉五苓散中桂皮醛的含量以及其体外溶出情况,为超微粉技术在散剂中的应用提供实验依据。
1 仪器与试剂
1.1 仪器
RCZ-8A 智能药物溶出仪 (天津大学精密仪器厂);BFM-T6BI 型翻滚式贝利粉碎机;FW-100 型高速万能小型粉碎机;ZM 型振动粉碎机;Agilent1200高效液相色谱仪。
1.2 试药
茯苓、泽泻、猪苓、桂皮和白术均由湖南海川医药有限公司提供,经湖南省中医药研究院中药鉴定室谢昭明副研究员鉴定为正品。
桂皮醛对照品(批号110710-201217,中国药品生物制品检定所,纯度98%);乙腈为色谱纯;其他试剂为分析纯;水为重蒸馏水。
2 方法与结果
2.1 样品制备
2.1.1 细粉 将五苓散中五味药材粉碎成细粉,过80 目筛,混匀,即得。
2.1.2 超微粉 分别取上述五味药,混合,采用贝利粉碎机粉碎,药材干燥至水分6% ......
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