刘小玲，梁钰璠，杨爱成*，陈 芳，梁子安，马春成，李杰峰，禤晓燕

    (1.暨南大学附属江门中医院，广东 江门529000；2.暨南大学附属江门中医院恩平分院，广东 恩平529400)

    慢性肾衰竭(CRF)是慢性肾脏病(CKD)肾实质损伤的综合征，近年来，其发病率和死亡率均不断上升，成为威胁人类健康的第三大杀手[1]。 CKD4 期具有治疗难、预后差、死亡率高的特点[2]。 近年来，我科从“脾肾气虚”论治CKD4 期患者，自拟健脾益肾排毒方用于临床，在保护CKD4 期患者肾功能、延缓病情进程方面取得了良好疗效。 现报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    选取2012年4月至2014年5月就诊于广东省暨南大学附属江门中医院门诊和住院部的80 例CKD4 患者，中医辨证为脾肾气虚证，愿意全程接受治疗的患者作为研究对象。 将患者随机分为对照组和观察组各40 例。 对照组年龄18～65 岁， 平均(43.2±5.9)岁，其中男性17 例，女性23 例；观察组年龄20～65 岁，平均(42.5±6.3)岁，其中男性19 例，女性21 例。 两组患者一般资料差异无统计学意义(P>0.05)。

    1.2 病例选择标准

    1.2.1 CKD 的诊断及分期 参照《慢性肾脏病及透析的临床实践指南》[3]：各种原因引起的慢性肾脏结构和功能障碍(肾脏损害病史大于3个月)，包括肾小球滤过率(GFR)正常和不正常的病理损伤、血液或尿液成分异常，及影像学检查异常，或不明原因GFR 下降[<60 mL/(min.1.73 m2)]超过3个月。

    1.2.2 中医辨证标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[4]相关标准。 脾肾气虚证：主症：倦怠乏力，气短懒言，食少纳呆，腰酸膝软；次症：脘腹胀满，大便不实，舌淡白，脉弱。 具备主症2 项、次症1 项或主症1 项，次症2 项即可诊断。

    1.2.3 纳入标准 (1)符合慢性肾脏病西医诊断标准及中医辨证标准 ......