颜学军，陈光宇，钟 鸣，谢名君，康店如，何 群，2*

    (1.湖南中医药大学药学院，湖南 长沙 410208；2.湖南省药学“十二五”重点学科，湖南 长沙 410208)

    湿疹纳米乳中丹皮酚包封率的测定

    颜学军1，陈光宇1，钟 鸣1，谢名君1，康店如1，何 群1，2*

    (1.湖南中医药大学药学院，湖南 长沙 410208；2.湖南省药学“十二五”重点学科，湖南 长沙 410208)

    目的 建立湿疹纳米乳中丹皮酚的包封率测定方法，用于评价湿疹纳米乳制备工艺。方法 采用葡聚糖凝胶G-50柱分离湿疹纳米乳中包封的丹皮酚与未包封的丹皮酚。HPLC法测定湿疹纳米乳中丹皮酚的含量，并计算其包封率。结果 纳米乳中丹皮酚的含量在0.4160～41.60 μg/mL浓度范围内线性关系良好，r为0.999 9，加样回收率平均值为98.43%，RSD为2.90%；纳米乳中丹皮酚的包封率值为 (92.43±0.44)%，RSD为0.43%(n=6)，葡聚糖凝胶柱分离纳米乳上样回收率为 (90.5± 0.17)%，RSD为1.84%。结论 葡聚糖凝胶G-50可以将湿疹纳米乳和游离的丹皮酚较好地分开，湿疹纳米乳中丹皮酚的包封率测定方法可作为工艺研究的评价方法。

    湿疹纳米乳；包封率；上样回收率；丹皮酚；葡聚糖凝胶G-50；徐长卿

    湿疹纳米乳处方来源于湖南中医药大学皮肤科专家杨志波教授创制的治疗慢性湿疹的外用经验方，由徐长卿、苦参、黄柏等中药材提取的有效成分组成，前期药效及临床试验结果表明，该制剂具有止痒、抗菌、免疫抑制、抗炎作用，用于治疗慢性湿疹，疗效确切，无毒副作用。其中君药徐长卿提取的有效成分为丹皮酚，由于湿疹纳米乳工艺研究中需采用丹皮酚包封率作为评价指标，因此，本研究采用HPLC法测定丹皮酚含量，通过制备葡聚糖凝胶G-50分离湿疹纳米乳中包封的丹皮酚与游离的丹皮酚的流出曲线，研究湿疹纳米乳中丹皮酚包封率的测定方法，现报道如下。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    Agilent-1200高效液相色谱系统(美国安捷伦公司；包括G1311A四元梯度泵，G1313A标准型自动进样器，G1316A柱温箱，G1314A紫外检测器，Agilent Chemstation色谱工作站)；AR124CN型电子天平(奥豪斯仪器有限公司)；SK3300H型超声波清洗机(上海科导超声仪器有限公司)。

    1.2 试药及材料

    丹皮酚对照品 (中国食品药品检定研究院，批号110708-200506 ......