黄 璐，张月娟*，刘 梨，王小亮

    (湖南中医药大学第一附属医院，湖南 长沙 410007)

    局部应用中药治疗糖尿病足溃疡的Meta分析

    黄 璐，张月娟*，刘 梨，王小亮

    (湖南中医药大学第一附属医院，湖南 长沙 410007)

    目的 对糖尿病足溃疡局部应用中药的疗效进行系统评价。方法 计算机检索VIP、WF、CNKI、PubMed、Medline、CBM数据库，查找关于糖尿病足溃疡应用中药进行局部治疗的随机对照实验(RCT)，时限检索均从建库至2015年3月。由2位检索员按纳入与排除标准独立筛选文献，提取资料并评价纳入研究的方法学质量，利用Review Manger 5.2分析软件进行Meta分析。结果 19篇中药外涂或外敷治疗糖尿病足溃疡的随机对照实验最终纳入，共纳入病例数1 425人，纳入的文献多为低质量试验(Jadad评分为1-2分)。经Meta分析，纳入的19个试验结果表明糖尿病足溃疡局部配合应用中药的疗效优于常规治疗(Z=9.27，P<0.00001)，漏斗图显示存在发表偏倚。结论 糖尿病足溃疡局部应用中药疗效优于对照组，值得更深入研究和总结。

    糖尿病足；溃疡；中医药；Meta分析

    糖尿病足溃疡是发生于糖尿病患者踝关节或踝关节以下足部迁延超过2周的创面，其发生与下肢远端神经异常和不同程度的周围血管病变有关，可伴或不伴感染[1]。糖尿病足作为糖尿病最严重的并发症之一，已成为糖尿病患者致残、致死的重要原因。现代医学主要采用控制血糖、抗感染、改善微循环等对症治疗，但临床疗效报道欠佳，而局部应用中药在促进溃疡面愈合方面有其独特的优势。目前，已有较多文献报道糖尿病足溃疡局部应用中药具有良好的疗效。因此，本文拟对糖尿病足溃疡局部应用中药的疗效进行系统评价，以对临床和科研指明方向。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 纳入标准 (1)文献的试验设计方案为临床随机对照试验(RCTs)或临床对照试验(CCTs)；(2)符合2型糖尿病的诊断标准[2]及Wagner1-5级坏疽标准[3]；(3)对照组的治疗方法为采用对症处理(控制血糖、抗感染、改善微循环等，药物种类和使用时间不限)或对症处理加非中药外用，治疗组在对症处理的基础上配合创面应用中药；(4)文中随访结局指标明确，相关疗效评价标准符合《中医病症诊断疗效标准》[4]中疗效标准，或与此类似。

    1.1.2 排除标准 (1)不符合纳入标准者，非随机对照试验；(2)数据资料不全或信息不足；(3)重复发表的文献或综述性文献 ......