邹 龙，陈叶童,张依人，张可人,蒋龙波，孔思圻，彭买姣*(湖南中医药大学，湖南 长沙 410208)

    疡必愈止痛片中木香挥发油的提取及包合工艺优化

    邹 龙，陈叶童,张依人，张可人,蒋龙波，孔思圻，彭买姣*

    (湖南中医药大学，湖南 长沙 410208)

    目的 优选疡必愈止痛片中木香挥发油的提取工艺及β-环糊精(β-CD)包合物的制备工艺。方法 以木香提油量为指标，用正交设计方法优选出木香挥发油的提取工艺；以挥发油包合率、包合物收得率、油转移率为指标，比较饱和水溶液法与研磨法；采用Box-Behnken设计-响应面法对研磨法包合工艺条件进行优化。结果 木香挥发油的最佳提取工艺为粉碎过60目筛，加4倍量水，提取6 h；研磨法优于饱和水溶液法，最佳包合工艺条件为β-CD(g)与挥发油(1 mL)投料比为10∶1，加水量3.6倍，研磨时间1 h。结论 优选的提取和包合工艺操作方便、合理稳定，具有可行性。

    木香挥发油；疡必愈止痛片；正交设计；Box-Behnken设计；β-环糊精包合物

    疡必愈止痛片由黄连、木香、焦栀子等五味药组成，具有理气和胃，解痉止痛，促进溃疡愈合的功能。临床用于胃、十二指肠溃疡，慢性胃炎及胃肠平滑肌痉挛性疼痛。该制剂在湖南中医药大学第一附属医院临床使用多年，取得了良好的社会效益与经济效益，并深受患者好评。近年来，该院对住院患者用药的不良反应情况采取随时报告制度，经医务科统计，未发现不良反应。

    木香为本制剂处方中君药，是菊科植物木香Aucklandiae lappa Decne的干燥根[1]，多用于治疗胃炎、胃溃疡、食管炎等消化道疾病。木香其性辛、苦、温，归脾、胃、大肠经，在临床被广泛应用[2]，主要治疗胃部胀满、消化不良、呕吐、腹痛和腹泻等症[3-4]；相关研究证实木香能明显拮抗大鼠急性胃黏膜损伤，溃疡抑制率达100%[5]。木香其有效成分主要为萜类，还有生物碱、蒽醌、黄酮等[6]；其中萜类有效成分种类繁多且量丰富，主要具有抗炎、抗肿瘤和抗溃疡的作用，例如木香烃内酯、二氢木香内酯、去氢木香内酯等；另外木香醇提物有很强的抗幽门螺杆菌作用，对消化道功能性疾病(如胃炎胃癌、消化不良等)有缓解作用[7]等。

    本处方中木香含有大量挥发油，其有效成分容易挥发，为避免疗效降低，给生产和储存带来不便，本实验采用正交设计方法[8-9]与Box-Behnken设计-响应面法[10]，对制剂中木香挥发油的提取以及包合工艺技术进行优化，达到增加木香挥发油在该制剂中的稳定性，保证制剂质量的目的 ......