陈育群，黄政德*，张鹏飞

    (湖南中医药大学，湖南 长沙 410208)

    振源胶囊联合西药治疗心力衰竭疗效及安全性的Meta分析

    陈育群，黄政德*，张鹏飞

    (湖南中医药大学，湖南 长沙 410208)

    目的 以Meta分析的方法对振源胶囊联合西药常规治疗心力衰竭的临床疗效与安全性进行系统评价。方法 通过中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库、维普数据库，检索振源胶囊治疗心力衰竭的随机对照临床试验文献。分别采用Review Manager 5.2软件、stata14软件、GRADEprofiler 3.6.1软件对数据进行偏倚风险评估、Meta分析，以及质量整体评价。结果 符合纳入标准文献有13篇，共纳入1 051例患者，文献整体质量偏低，Meta分析结果显示：在左室射血分数(LVEF)指标中，由于存在异质故将纳入研究按疗程分为两组，疗程大于 6 周组[SMD=0.85，95%CI(0.66，1.04)，Z=8.75，P<0.0001]与疗程小于 6 周组中治疗组均优于对照组；在心功能改善的总有效率[OR=3.71，95%CI(2.53,5.45)，Z=6.71，P<0.0001]和不良反应发生率[RR=0.35,95%CI(0.18,0.67)，Z=3.27，P=0.001]两指标中治疗组均优于对照组；以上结果均有统计学意义。结论 对于心力衰竭的治疗，西药治疗基础上加用振源胶囊疗效更好，而且药物的安全性较好。受纳入研究质量所限，上述结论可能存在偏倚，需开展更多高质量研究予以验证。

    心力衰竭;振源胶囊;疗效及安全性；Meta分析

    心力衰竭(HF)是在心肌长期受损的情况下，心室重构引起心室充盈与射血功能减退所表现出来的综合征，是各种高危因素引起心脏疾病发生与发展的终末阶段，临床发病率随着人们年龄的增加而上升，而且死亡率也很高，5年的存活与恶性肿瘤相仿。治疗心力衰竭的常规西药主要采用联合用药的方案，血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、醛固酮受体拮抗剂、β受体拮抗剂三者联合应用被称之为治疗HF的“金三角”，并在此基础上合理应用强心苷、利尿剂等药物，目前该病的住院率及死亡率较以前大为降低，但仍维持在较高水平。振源胶囊(药品生产厂家为吉林省集安益盛药业股份有限公司)是中成药制剂，其治疗HF有明显的临床效果且不良反应较少，越来越多得到临床医生的关注，本文运用循征医学的研究方法，对振源胶囊治疗HF的随机对照试验进行了Meta分析，对其临床疗效和安全性进行了系统评价。

    1 资料与方法 ......