1.4.4 不良反应 医师记录患者治疗期间的不良反应发生率，参考《中药新药临床研究指导原则》[8]对不良反应进行诊断。

    1.5 统计学方法

    采用SPSS 19.0统计学软件对资料进行分析，计数资料用“%”表示，采用χ2检验;计量资料用“x±s”表示，两组治疗前后疼痛持续时间、NRS评分、EQ-5D评分采用t检验。均以P<0.05为差异有统计学意义。

    2 结果

    2.1 两组患者治疗效果比较

    观察组总有效率为96.43%，高于对照组的83.93%，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

    2.2 两组患者治疗前后每日疼痛持续时间、NRS评分比较

    两组患者治疗前的疼痛持续时间、NRS评分比较，差异无统计学意义(P>0.05);治疗后，两组患者的疼痛持续时间及NRS评分均小于治疗前(P<0.05)，且观察组小于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

    2.3 两组患者治疗前后EQ-5D评分比較

    两组患者治疗前EQ-5D各维度评分比较，差异无统计学意义(P>0.05);治疗后，两组患者各维度评分显著低于治疗前(P<0.05)，且观察组的自我照顾能力、焦虑/抑郁、疼痛评分低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

    2.4 两组不良反应发生率比较

    观察组有4例患者出现不良反应 ......