养心通脉Ⅱ号方治疗慢性心力衰竭 气阴两虚血瘀证的疗效观察(3)
1.6.1 中医证候积分标准 基于前期临床调研结果及临床专家意见,筛选出慢性心衰不同中医条目,根据广西区域慢性心力衰竭中医四诊要素信息规范化调查表[7],将每一条按严重程度分无、轻、中、重、很重6个等级,主症依次计分为0、2、4、6、8、10分,次症依次为0、1、2、3、4、5。治疗前后分别记录两组患者积分,主症+次症总分190分,中医四诊要素积分越高,代表心力衰竭症状越严重。1.6.2 中医证候积分临床疗效标准 参考2002年版《中药新药治疗心力衰竭的临床研究指导原则》[6],显效:证候积分减少≥70%;有效:30%≤证候积分减少<70%;无效:治疗后积分减少<30%;恶化:治疗后积分>治疗前积分或者死亡。
中医证候积分疗效=(疗前积分-疗后积分)/疗前积分×100%。
1.6.3 心功能疗效标准 参照2002年版《中药新药治疗心力衰竭的临床研究指导原则》[6],按NYHA心功能分级评定心功能疗效,显效:心衰基本控制或心功能改善2级或以上;有效:心功能提高1级,不足2级;无效:心功能提高不足1级;恶化:心功能恶化1级或以上 ......
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