韩国植物药注册监管情况的介绍和思考(1)
〔摘要〕 本文对韩国植物药的法规与技术指南、注册分类、审批情况、监督管理及生产销售等进行介绍。韩国将植物药按照医学理论不同分为韩药和生药，对来自经典古籍处方的韩药产品可以减免临床试验，其重视对药材的标准化和规范化管理，用于汤剂的韩药材为许可管理。通过了解韩国植物药注册监管情况，提出应重视传统中药的研发特点和规律，重视人用经验，加强对药材及饮片的源头质量控制等。〔关键词〕 韩国;植物药;注册监管;中药
〔中圖分类号〕R951 〔文献标志码〕A 〔文章编号〕doi：10.3969/j.issn.1674-070X.2019.10.026
Introduction and Reflection on Registration and Supervision of Herbal Medicines in Korea
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