1 资料与方法

    1.1 一般资料

    本研究选择两样本均数比较的样本例数公式[7]：N=2[(Zα+Zβ)σ/δ]2+1/4Zα2，经预实验结合查阅相关文献，估算样本量为78例，考虑10%的失访率，共选取2018年1月至2018年10月符合标准的冠心病伴失眠住院患者86例。采用随机数字表法分组，每组43例。实验组男26例，女17例，年龄(67.83±4.69)岁，病程(8.35±0.69)年;对照组男25例，女18例，年龄(66.98±4.28)岁，病程(8.19±0.46)年。兩组患者性别、年龄、病程比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究获得本院医学伦理委员会批准，批号：2020-KY-004。

    1.2 诊断标准

    西医诊断标准参考《稳定性冠心病诊断和治疗指南》[8];中医诊断标准、中医证型标准参照《中药新药临床研究指导原则》[9]。失眠诊断标准参照《失眠中医临床实践指南(WHO/WPO)》中关于失眠的诊断[10]。

    1.3 病例纳入及排除标准

    1.3.1 纳入标准 (1)符合冠心病的诊断;(2)符合胸痹心痛的诊断;(3)符合失眠的诊断;(4)年龄18～75岁;(5)研究对象意识清楚 ......