芪仙通络方治疗脑梗死恢复及后遗症期肾虚血瘀证的回顾性研究
中风病,1资料与方法,1病例来源,2病例选择标准,3治疗方法,4观察指标,5统计学方法,2结果,1基线资料,2肌力,3肌张力,4NIHSS评分,5BI评分,6中医证候积分,7安全性分析,3讨论
周胜强,刘 芳*,邓奕辉,李 博,曾楚楚,吴智蓉,王 琦,王跃强,刘祖贻*(1.湖南省中医药研究院附属医院,湖南 长沙410006;2.湖南中医药大学,湖南 长沙410208;3.湖南中医药大学第一附属医院,湖南 长沙410007;4.湖南省中医药研究院,湖南 长沙410006)
脑卒中是全世界范围内成年人致死和致残的首位原因,呈现出高发病率、高致残率、高病死率、高复发率、高经济负担“五高”特点,脑卒中防治面临巨大挑战[1]。 脑卒中主要包括脑梗死和脑出血,其中脑梗死约占全部脑卒中的69.6%~70.8%[2]。脑梗死急性期西医治疗以血管再通、改善侧枝循环、抗血小板聚集、调脂稳定斑块、神经保护等为主,其中时间窗内静脉溶栓是目前国内外指南一致推荐的有效治疗方法,但此方法存在治疗时间窗窄、大血管闭塞再通率低、出血风险高等缺点[2]。神经保护剂动物实验显示可以改善神经功能,但是临床研究结论尚不一致,疗效有待进一步证实[3]。进入恢复期后,西医主要给予二级预防药物防止卒中复发,而对于遗留的肢体瘫痪、失语、痴呆等神经功能缺损症状目前尚无特效药物,主要是康复治疗,包括运动功能、认知功能、语言功能等的康复,但临床疗效仍然欠满意[4-5]。
在我国,中医药已被广泛运用于防治脑梗死及其后遗症,并且常常获得良好的疗效。一项多中心临床试验显示,针对脑梗死气虚血瘀、风痰阻络证而研制的丹芪偏瘫胶囊被证实能改善脑梗死患者偏瘫肢体运动功能,减少卒中复发[6]。在伊朗进行的一种神经辅助中药MLC601 治疗脑梗死的一项随机、双盲、安慰剂对照、单中心临床试验表明MLC601 比安慰剂具有更好的神经功能恢复效果,并且显示出良好的安全性[7]。 黄燕等[8]证实具有益气醒神、破瘀涤痰功效的卒中协定方能提高急性脑梗死患者生活质量,降低严重致残率。这些研究虽然采用科学、严谨的临床试验方法揭示了中药治疗脑梗死的疗效, 但大多无中医证候纳入标准,而且主要集中在益气活血化痰类中药,而对于临床常见证型肾虚血瘀证的临床研究则相对缺乏。
国医大师刘祖贻是治疗中风的知名老中医药专家,刘老师在该领域工作60 余年,临床经验丰富,并且形成了关于治疗脑梗死及其后遗症的系统中医理论。“气阳主用”“脑髓阳生阴长”即是刘老师治疗中风等脑病的主要学术思想[9-10],芪仙通络方则是在该理论指导下,研制而成用于治疗脑梗死的效验方,主要针对肾虚血瘀基本证型。 研究团队前期通过临床实践,发现该方对恢复期和后遗症期患者具有很好的疗效及安全性,但是缺乏具体的临床数据支持[11-12]。 本回顾性研究目的是评价芪仙通络方治疗脑梗死恢复及后遗症期(中风-中经络-肾虚血瘀证)的有效性及安全性 ......
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