顾从文 卜超 王学芹 黄保生 韩燕全 洪燕 吴德玲

    〔摘要〕 目的 建立復方辛夷滴鼻液UPLC指纹图谱及7种成分含量测定方法，为其质量评价提供依据。方法 采用Waters Acquity UPLC BEH C18色谱柱(2.1 mm×50 mm，1.7 μm)，乙腈-0.1%磷酸水为流动相，梯度洗脱，流速0.2 mL/min，进样量1 μL，检测波长230 nm，柱温30 ℃;在此条件下建立复方辛夷滴鼻液指纹图谱，同时，测定其木兰花碱、芍药苷、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、木兰脂素和短叶老鹳草素A的含量。结果 建立了10批复方辛夷滴鼻液的UPLC指纹图谱，确定了16个共有峰，指认了其中7个成分，相似度均大于0.994;聚类分析可将10批样品分为3类;正交偏最小二乘判别分析筛选出对样品分类贡献较大的8个色谱峰;含量测定结果显示，7种成分的平均含量为0.034 3～2.059 8 mg/mL，RSD值为7.18%～23.52%。结论 不同批次复方辛夷滴鼻液整体质量较稳定，但批次间部分成分含量存在一定差异;实验建立的指纹图谱及多成分含量测定方法稳定可行，可为复方辛夷滴鼻液的质量评价提供依据。

    〔关键词〕 复方辛夷滴鼻液;UPLC;指纹图谱;含量测定;质量控制

    〔中图分类号〕R284.1 ? ? ? 〔文献标志码〕A ? ? ? ?〔文章编号〕doi：10.3969/j.issn.1674-070X.2022.06.011

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