宋 军，陈 静，刘学武，邹振兴，宋太发，徐康平，周书奥，谭桂山，王毅清，张乐佳*

    (1.湖南中嘉生物医药有限公司，湖南 长沙 410036；2.新药药效与安全性评价湖南省重点实验室，湖南 长沙 410331；3.中南大学湘雅药学院，湖南 长沙 410013)

    蓝金口服液作为医院制剂用于临床20 余年，治疗风热表证型上呼吸道感染疗效确切。 方中板蓝根清解疫毒为君，配金银花、连翘为臣，可清热解毒，增板蓝根之效；用柴胡、荆芥为佐，开肌腠以祛邪外出，透疫毒以泄邪热。 各药相合，于清热解毒之中透表泄热，发汗祛邪之中解毒消肿，对温疫邪毒侵犯人体，发热较甚，邪在卫表者，常为对证之剂。

    中药制剂提取纯化工艺的筛选主要通过正交试验优选其工艺条件，评价指标多偏重指标成分，而指标成分的含量高低与临床疗效并没有直接联系，通过指标成分的含量高低来评价工艺优劣有失偏颇[1-2]。中药新药研究中鼓励以“疗效指标”来评价工艺优劣，包括有效成分含量、药物效应的高低等。 本研究采用中药药理和中药化学相结合的中药研究思路，针对处方的功能主治，结合处方药味活性成分的性质，设计不同的提取纯化工艺，选择大鼠干酵母所致体温升高模型进行药效学研究[3]，以样品药物效应强度为评价指标，选取合适的提取纯化工艺。在此基础上，通过正交试验和单因素考察试验，进一步优化提取纯化工艺，为后续新药研发提供基础。

    1 材料

    1.1 主要仪器

    高效液相色谱仪(美国安捷伦公司，型号：1260)；数显恒温水浴锅、电热鼓风干燥箱(天津泰斯特仪器有限公司，型号：DK-98-Ⅱ、WGL-125B)；超纯水机(密理博有限公司，型号：Direct-Q5UV-R)；高速离心机(长沙英泰仪器有限公司，型号：TG16)；电子天平(赛多利斯科学仪器有限公司，型号：SECURA225D-1CN)。

    1.2 主要药品

    腺苷对照品(批号：110879-201703，纯度：99.7%)、绿原酸对照品(批号：110753-202018，纯度：96.1%)均购自中国食品药品检定研究院；活性干酵母粉(安琪酵母股份有限公司，批号：12000222)；阿司匹林(拜耳医药保健公司，批号：BJ32600)；甲醇和乙腈(色谱纯，美国TEDIA 公司)，其他试剂均为分析纯。板蓝根[4]214-215(批号：210401)、金银花[4]230-232(批号：210301)、连翘[4]177-178(批号：210102)、柴胡[4]293(批号：201201)、荆芥[4]243-244(批号：201201)、射干[4]297-298(批号：210401)、甘草[4]88-89(批号：210106)等药材饮片均购自湖南新汇制药股份有限公司 ......