黄益桃，张 志，熊 辉*

    (湖南中医药大学第一附属医院，湖南 长沙 410007)

    膝骨关节炎(knee osteoarthritis, KOA)为临床常见的慢性筋骨疾病之一，该病相关的病理改变主要涉及关节软骨面的退变破坏、骨质增生及滑膜炎症，进而致使膝关节出现疼痛、肿胀、活动受限等症状，严重降低患者的生活质量[1-2]。 随着全球社会老龄化的发展，KOA 发病率在全球各国均逐年上升，我国中老年人KOA 的发生率已高达8.5%，女性发病率高于男性，且发病率仍逐年上升[3]。

    大部分KOA 患者就医的首要症状为关节疼痛，因此，对于KOA 的治疗方向重点集中在缓解患者疼痛症状和保护关节软骨[4-5]；治疗KOA 的主要方法包括关节内注射透明质酸、间质干细胞、皮质类固醇等和功能锻炼，以及晚期的手术治疗[6]。 西药的治疗疗效客观，但是作用局限，且不良反应较多[7-8]。 随着中医药现代化研究的不断深入发展，中成药成为中医药中不可或缺的组成部分[9]。 金天格胶囊为现代科技采用非保护动物骨骼代替虎骨研发的中药制剂，在临床上用于治疗骨关节炎、老年及绝经后导致的骨质疏松、强直性脊柱炎等骨病，具有活血壮骨、祛风止痛的作用[10-12]；已有多项随机对照试验研究将金天格胶囊与KOA 的常规治疗相对比，结果证实，金天格胶囊在KOA 的治疗中有效并且安全[13]。因此，本次研究拟采用Meta 分析的方法对金天格胶囊治疗KOA 的有效性及其安全性进行评价，以期为金天格胶囊在临床中的运用提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 纳入标准

    1.1.1 研究对象 根据相关指南或共识诊断为KOA 患者，对性别，种族等无限制。

    1.1.2 研究类型 使用金天格胶囊用于KOA 治疗的随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)。

    1.1.3 干预措施 实验组干预措施为包含金天格胶囊的治疗措施；对照组仅为常规治疗。

    1.1.4 结局指标 视觉模拟评分法(visual analogue scale, VAS)[14]、西安大略麦克马斯特大学骨关节炎指数(Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index, WOMAC)[15]、奎森功能演算指数(Lequesne)[16]评分、总体有效率和不良反应发生率 ......