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编号:441283
健脾扶正颗粒HPLC 指纹图谱的建立及8 个化学成分含量测定
http://www.100md.com 2023年9月25日 湖南中医药大学学报 2023年第9期
号峰,太子参,1材料,1仪器,2试药,2方法与结果,1色谱条件,2溶液的制备,3方法学考察,1线性关系考察,2精密度试验,3重复性试验,4稳定性试验,5加样回收率试验,4指纹图谱,1指纹图谱的建立
     聂 格,李晓玲,石雨荷,李 晴,朱 珏,侯超文,刘湘丹,童巧珍*

    1.湖南中医药大学,湖南 长沙 410208;2.浏阳市中医医院,湖南 浏阳 410300;3.湖南中医药大学附属第二中西医结合医院,湖南 浏阳 410300

    功能性消化不良是临床常见的一种功能性胃肠疾病,是指经标准检查后未发现器质性疾病而无法解释的消化不良的统称[1-2],该病严重威胁患者的生活质量[3]。 健脾扶正颗粒为浏阳市中医医院的制剂,该方由太子参、黄芪、茯苓等9 味中药材组成,方中诸药紧扣脾胃虚弱,气机阻滞,升降失司这一基本病机[4-5],临床常用于功能性消化不良证。 其中太子参益气健脾、生津润肺[6-7]。 黄芪补气升阳、固表止汗、生津养血[8],主要成分为黄芪甲苷、毛蕊异黄酮糖苷、芒柄花素[9],经现代药理学证明其有免疫调节、抗肿瘤,促进胃排空的作用[10-11]。 茯苓利水渗湿、健脾宁心,所含的成分茯苓酸被认为能抗肿瘤、镇静催眠[12-13]。 桔梗宣肺化痰、利咽排脓[14],桔梗皂苷D是其中含量相对较高的一种成分,在抗肿瘤、调节免疫等方面均表现出良好的药理活性[15]。 五味子益气生津、补肾宁心[16],其中五味子醇甲可改善腹泻[17],加强免疫等多重功效。 该方在浏阳市中医医院经过数千例临床应用,疗效确切,制成的颗粒剂更加方便患者的携带。

    本实验通过检测15 批健脾扶正颗粒样品,建立其HPLC 指纹图谱,并对复方中的8 种指标性成分进行了含量测定,为该制剂的临床用药提供了保障。

    1 材料

    1.1 仪器

    1260 Infinity LC 高效液相色谱仪(美国安捷伦公司);Waters Arc-2-型蒸发光散射检测器(美国沃特世公司);ME204E 型电子天平[梅特勒-托利多仪器(上海)公司];Waters Sun fire C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);DZKW-S-6 型电热恒温水浴锅(北京市永光明医疗仪器有限公司);98-1-B 型电子调温电热套(天津市泰斯特仪器有限公司);SB25-12DT 型数控超声波清洗器(宁波新芝生物科技股份有限公司);RE-2000A 型旋转蒸发器(上海亚荣生化仪器厂)。

    1.2 试药

    健脾扶正颗粒(浏阳市中医医院的临床经验方),批号200505、200614、200714、200903、201110、210108、210208、210314、210419、210610、210725、211116、211117、220108、220109 (S1 ~S15) ......

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