吴淑辉，刘 娟，肖 婷，郑慧娥，朱明芳，2*

    1.湖南中医药大学第二附属医院，湖南 长沙 410005；2.血管生物学与转化医学湖南省重点实验室，湖南 长沙 410208

    丹润方(专利号：201510648346.6)是湖南省中医院朱明芳教授在国家级名中医欧阳恒教授“以皮治皮”理论指导下，结合其近30 年临床工作经验，对多种药物进行反复筛选化裁，最终形成的一种天然中草药面膜[1]，主要由石榴皮、忍冬藤、白芷、乌梅组成，广泛用于痤疮、玫瑰痤疮、黄褐斑及色素沉着性疾病的治疗[2-3]。 现代药理学研究表明，丹润方组成具有抗菌消炎、调节皮脂代谢紊乱、抗氧化、抑制黑色素形成等作用[2，4-5]。 课题组前期研究发现，丹润方可明显降低痤疮患者皮损积分，降低痤疮患者复发率，同时因其具备美白润肤、提亮肤色功效，故名曰丹润[6]。 丹润方为湖南省科技进步奖科技成果转化产品，在湖南省中医院、衡阳市中医院等多家三甲医院广泛应用。然而，目前对于丹润方的质量控制主要集中于各单味药，尚缺乏全方整体性质量控制的方法。中药指纹图谱指中药经适当处理后，采用一定的分析方法得到的能够体现中药整体特性的图谱，能够反映中药多成分特点，整体评价中药质量，确保其内在质量的均一、稳定，可用于中药材、饮片、提取物或中间体、成方制剂的质量控制[7]。 此外，研究表明丹润方酸类成分含量丰富，是其主要的功效成分之一，绿原酸、没食子酸具有抗氧化、抗炎、抗衰老等功效[8-9]；鞣花酸可显著抑制酪氨酸酶活性，具有抗炎、抗衰老、美白等功效[10-11]。 基于此，本研究以丹润方为研究对象，建立其HPLC 指纹图谱，结合化学模式识别技术分析图谱信息，并在同样的色谱条件下测定其3 种有效成分含量，将指纹图谱与多成分定量分析相结合，以期完善丹润方整体质量评价方法，为丹润方的开发与利用提供参考。

    1 材料

    1.1 主要仪器

    Agilent 1260 型高效液相色谱仪(美国安捷伦科技有限公司)；Agilent 5 TC-C18型色谱柱(4.6 mm×250 mm，5 μm，美国安捷伦科技有限公司)；JY5002型电子天平(上海舜宇恒平科学仪器有限公司)；AL204 型万分之一天平、XSR205DU 型十万分之一电子天平[梅特勒-托利多仪器(上海)有限公司]；SB-3200D 型超声波清洗机(宁波新芝生物科技股份有限公司)；DHG-9145A 型真空干燥箱(上海一恒科学仪器有限公司)；HH-S8 型数显恒温水浴锅(北京科伟永兴仪器有限公司)。

    1.2 主要试剂及药物 ......