〔摘要〕 目的 探讨金刚丸联合骨化三醇治疗肾阳亏虚型老年骨质疏松症的临床疗效及安全性。方法 选取湖南省中医药研究院附属医院门诊接受治疗的72名肾阳亏虚型骨质疏松的老年患者，采用分层随机化方法随机分为对照组(骨化三醇治疗)和治疗组(金刚丸联合骨化三醇治疗)，每组36例。治疗持续8周。比较两组患者的临床疗效、视觉模拟评分法(visual analogue scale，VAS)评分、骨密度、骨代谢指标、成骨相关基因水平、炎症因子水平、生活质量、中医证候积分和安全性。结果 治疗组总有效率为91.7%，高于对照组的69.4%(Plt;0.05)；与对照组比较，治疗组VAS评分显著降低(Plt;0.05)，全髋、腰椎及股骨颈骨密度均增加(Plt;0.05)，治疗组骨形态发生蛋白2(bone morphogenetic protein 2，BMP2)RNA表达水平、骨碱性磷酸酶(bone alkaline phosphatase，BALP)、骨钙素(osteocalcin， BGLAP)水平、健康状况调查问卷(36-item short-form，SF-36)评分升高(Plt;0.05) ......