卢奎多

    (沈阳市苏家屯区中医医院 辽宁沈阳 110101)

    根据1995年版中国药典(2部)的有关项规定，对我院制剂室制备的葡萄糖注射液采用UVIKON—810分光光度计检测入284nm处5-羟甲基糠醛(5-HMF)吸收度。其结果大大低于标准线0.32。但在生产过程中，出现一些特殊情况时，检测的5—HMF生成量则明显升高。且均与高压灭菌有关。现报道如下。

    例1 批号为980616。5%葡萄糖注射液500m L400瓶置自动程控消毒柜(山东新华医疗器械厂)常规灭菌。晚6时结束时，因消毒员误认为是氯化钠注射液，虽将柜门拉开，但未及时出锅。于隔日早八点后出锅，发现溶液颜色变黄。为此，笔者将灭菌锅内四层格架16个不同位置上的药品进行来5-HMF吸收测定，生成量明显超限。(表1)[1]。

    例2 批号980811。10%葡萄糖注射液1000瓶分3锅灭菌 ......