注射用抗菌药物说明书在实际应用中存在的问题
注射液,1药品说明书中存在的问题,1说明书字体太小,说明书印在包装盒内壁上,2未标注药物分子式,3未标注辅料,4配伍溶媒不明确,5对某些药品增加配制方法,6规格不切实际,7药物浓度不明确,8滴注时间不明确,9使用途径
王飞 张卫东 卫莉莉(新疆维吾尔自治区克拉玛依中心医院药剂科 新疆 克拉玛依 834000)
抗菌药物自问世以来,人们对抗菌药物的依赖和滥用已经成为世纪难题。如何科学合理用药防止滥用,医药工作者采取了许多方法,国家出台各项法规以规范抗菌药物的使用。随着社会的进步和经济的发展;抗菌药物的品种、数量、规格、剂型等日益增多;而药品说明书的更新则显得相对滞后,虽然国家食品药品监督管理局对药品说明书的要求越来越规范;但在药品使用过程中仍然存在许多问题。本文就这些问题进行归纳、剖析,以期为今后完善提供参考,使临床能够更合理的使用抗菌药物。
1 药品说明书中存在的问题
1.1 说明书字体太小,说明书印在包装盒内壁上
有的制药企业药品说明书纸张很小同时字体也就印刷的极小,字体长宽约2mm的药品说明书不在少数,还有的企业甚至直接印在包装盒内壁上;这样固然可以降低生产企业的成本;增加利润;却给医师、药师及患者带来诸多不便;不能完全了解药品的相关信息,提高了用药风险。建议《药品说明书和标签管理规定》增加对说明书排版、字体等的规定。
1.2 未标注药物分子式
少数药品未标注药物分子式,头孢类抗菌药物过敏机制与其分子式中的侧链密切相关[1],明确分子式有助于避免相同侧链头孢类药物过敏反应发生率。
1.3 未标注辅料
随着合理用药意识的不断增强,药品辅料引起的不良反应逐渐引起人们的注意[2]。同时国家食品药品监督管理局也要求注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称[3]。
1.4 配伍溶媒不明确
临床应用注射剂时,首先要按照药品说明书选择稀释用配伍溶媒 ......
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