一次性电动脉冲冲洗吸引器的临床对照研究
清创,临床试验,1资料与方法,1一般资料,2试验方法,3观察指标,4统计分析方法,2结果,1主要疗效结果分析,2次要疗效结果分析,3安全性分析,3讨论
王建炜 张光明 李远辉 康国锋 林博川(广州医学院附属市一人民医院骨科 广东 广州 510180)
开放性伤口的清洁处理,外科临床一般采取直接用冲洗液冲洗或将污染严重的部分切除的清洁方式,我们应用一次性脉冲冲洗器进行临床试验研究,目的是探讨一次性脉冲冲洗器在临床应用的安全性和有效性。
1 资料与方法
1.1 一般资料
本试验在广州市第一人民医院进行试验观察。从2009年4月至2009年12月选择开放性伤口需要进行外科清创术治疗的患者,随机选入50例试验对象,其中试验组25例,男性20例,女性5例,年龄19.0~59.0岁,平均年龄(37.0±11.2)岁;对照组25例,其中男性19例,女性6例,年龄18.0~53.0岁,平均年龄(34.3±11.2)岁。
1.2 试验方法
所有损伤按照清创术的常规要求均先行肥皂刷刷洗创面周缘及受累肢体的相应正常皮肤,及常规使用双氧水和稀释高效碘浸泡创面;对照组的患者按照传统清创术要求进行生理盐水直接冲洗创面。在清创前后在清创部位取伤口分泌物0.5mL,用于细菌培养和菌落计数。在第2周,详细观察创面炎症反应情况。
1.3 观察指标
1.3.1 主要疗效观测指标 术后2周创面炎症反应情况评价:以炎症反应的红、肿、热、渗液4个指标为评价依据,各项目加和的总分作为最终炎症反应评价分值,分数越高则炎症反应越严重 ......
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