刘炜 于燕燕

    (1.南京市雨花台区中西医结合医院 南京 210012; 2.上海应用技术学院化学与环境工程学院 上海 201418)

    高效崩解剂在口腔速崩片中的应用①

    刘炜1于燕燕2

    (1.南京市雨花台区中西医结合医院 南京 210012; 2.上海应用技术学院化学与环境工程学院 上海 201418)

    口腔速崩片(ODT)作为近年来发展较快的一种新剂型,具有广阔的应用前景。要提高药物制剂的质量和生物利用度,选用好的辅料是个关键,而崩解剂的使用就是其中的重要一环。本文对国内外用于ODT的常用高效崩解剂进行综述。

    高效崩解剂 作用机理 研究进展

    口腔速崩片(Orally disintegrating tablets,ODT)是近年来发展起来的一种新型固体速释制剂,其在口腔内可迅速崩解或溶解于唾液中成溶液状态,无需用水送服,服用者仅需几个吞咽动作即可完成服药过程,与普通制剂相比提高了患者的顺应性,特别适合老人、儿童、吞咽困难或饮水不变等特殊环境下的病人用药,ODT的优点还在于其起效快,生物利用度高,服用方便,减少药物对胃肠道的刺激。制备ODT的关键是选择合适的高效崩解剂,使制成的片剂既有一定的硬度,又有一定的疏松度,能在口腔内15s内迅速崩解。本文对近年国内外用于ODT的高效崩解剂进行综述。

    1 崩解剂作用机理研究

    1.1 水渗透作用

    片剂和崩解剂中具有许多毛细管和孔隙,与水接触后水即从这些亲水性通道进入片剂内部,崩解剂强烈的吸水性使片剂迅速润滑而崩解。淀粉及其衍生物和纤维素类衍生物的崩解作用多与此相关。高春生[1]等通过设计吸水装置,分别测定各种崩解剂的吸水特性常数,与片剂崩解时间进行比较得出片剂的吸水滞后时间是影响片剂崩解效果的主要因素之一 ......