顾珺 陆娇 李臻 洪建国

    (上海市第一人民医院儿科 上海 201620)

    支气管哮喘的病理特征是气道慢性炎症,半胱氨酰白三烯(cysteinyl leukotrienes,cysLTs)是哮喘发病过程中最重要的炎症介质之一,为缓解气道慢性炎症反应近年来白三烯拮抗剂作为一种治疗药物已在临床越来越多被应用与推广,也是哮喘推荐治疗方案的首选药物之一。为研究白三烯拮抗剂的疗效,我们检索近年来国内的相关文献,并进行Meta分析,希望通过检索对国内使用白三烯拮抗剂的疗效进行系统评价,以期为儿童哮喘的临床治疗提供参考依据。

    1 材料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    纳入标准:国内正式发表的有关白三烯拮抗剂治疗哮喘以及变异性哮喘中文文献报道。本次Meta分析中拟纳入文献标准为卫生部药政局《新药(中药)治疗支气管哮喘临床研究指导原则》,即给予白三烯拮抗剂治疗哮喘前、后的临床状态评价以及分级标准为观察指标,观察期间记录喘息症状,肺部哮鸣音以及夜间哮喘的发作情况,对临床症状进行评分。

    排除标准:重复收录的文献,仅保留发表年份早,样本量大和信息全面的一篇;内容仅为白三烯治疗哮喘的综述,不良反应及药物说明的文献;白三烯治疗哮喘的动物实验研究。

    1.2 文献检索策略

    电子检索2000年1月至2009年6月中国数字化期刊群(万方)、中国学位论文全文数据库、中国学术会议论文全文数据库(万方中文版)、维普中文科技期刊数据库。检索词为:哮喘、白三烯拮抗剂、孟鲁斯特、扎鲁斯特、异丁司特、IL-5、白细胞介素-5、咳嗽变异性哮喘等。手工检索相关文章的参考文献中可能符合纳入标准的文献。

    1.3 文献质量评估

    根据诊断文献质量评价标准由2名研究者独立对纳入文献进行质量评估。通读全文以确定是否纳入。2名研究者意见不一致时,文献由第3名研究者进行评价,仍有争议者,集体讨论解决。文献质量评价标准参照Shekelle等(8)1999年制定的临床证据评价标准:Ia级:来自多中心联合的大规模RCT研究;Ib级:来自单个研究中心,样本量足够多的RCT研究;IIa级:没有随机设计的临床对照试验;IIb级:没有设立对照的临床试验研究;III级:非试验性描述研究,如单个病例观察;IV级:专家建议,专业委员会的建议等 ......