帕利哌酮缓释片和利培酮片治疗首发精神分裂症的疗效和安全性开放性观察对照研究(2)
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1 资料与方法
1.1 一般资料
选取该院住院的首发精神分裂症患者。入选标准：①年龄在18-45岁之间；②符合ICD-10精神分裂症的诊断标准；③精神分裂症的阳性与阴性症状量表(PANSS)总分≥60 分；④育龄期妇女，尿妊娠试验为阴性。排除标准：①符合ICD-10诊断标准的其他轴I精神障碍诊断；②患有严重的心肝肾病变或其它不稳定的躯体疾病；③有严重攻击行为及自杀企图者；④处于妊娠或哺乳期患者；⑤既往曾对帕利哌酮缓释片或利培酮片及其辅料过敏的患者。
共纳入受试者56例，按随机方法将患者分为研究组(n=28)和对照组(P=28)。其中，研究组患者男17例，女11例；年龄为18～25岁，平均年龄(22.7±4.6)岁；病程为4～13月，平均病程(8.3±2.3)月；对照组患者男16例，女12例；年龄为17～24岁，平均年龄(21.3±2.4)岁；病程为3～12月，平均病程(7.5±1.6)月；两组间年龄、性别、病程、治疗前基线PANSS总分差异无统计学意义。
1.2 方法
1.2.1 对照组 给予口服由西安杨森制药有限公司生产的利培酮片(商品名：维思通)进行治疗，起始剂量1 mg/d。在治疗1周内，逐渐增加药剂量至4～6 mg/d。
1.2.2 研究组 给予口服由西安杨森制药有限公司生产的帕利哌酮缓释片(商品名：芮达)进行治疗，起始剂量3 mg/d。在治疗1周内，逐渐增加药剂量至6～9 mg/d。
1.2.3 合并用药 治疗期间未合并其他抗精神病药物或MECT治疗。对失眠患者给予苯二氮卓类药物改善睡眠。对出现锥体外系反应的患者给予苯海索片或普萘洛尔片对症处理。
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