拉唑类注射剂与常用溶媒配伍稳定性研究
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[摘要] 目的 研究泮托拉唑钠注射剂与三种溶媒配伍的稳定性。方法 将泮托拉唑钠注射剂分别与0.9%生理盐水、5%葡萄糖、果糖配伍，然后用紫外分光光度计法测定配伍后0～6 h内泮托拉唑的含量， 同时测定其pH值以及药液外观变化。结果泮托拉唑钠注射剂在0.9%生理盐水与5%葡萄糖溶媒中6 h内含量分别为98.5%与97.3%，与果糖配伍6 h后的浓度是42.1%；与0.9%生理盐水配伍前pH值为6.12，配伍6 h后pH值为9.23，与5%葡萄糖配伍前pH值为4.51，配伍6 h后pH值为8.13，与果糖配伍前pH值为3.54，配伍6 h后pH值为5.71；与果糖配伍6 h后颜色为紫褐色，溶液较浑浊，与0.9%生理盐水与5%葡萄糖6 h后溶液为无色透明。 结论 泮托拉唑钠注射剂与0.9%生理盐水以及5%葡萄糖溶液配伍较合适，对药物治疗效果影响较小，可将不利影响降到最低，而果糖则不适合用于与泮托拉唑钠注射剂配伍。
[关键词] 泮托拉唑钠；溶媒配伍；稳定性
[中图分类号] R9 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742(2014)08(b)-0151-02
泮托拉唑钠注射剂为胃壁细胞质子泵抑制剂，是一种以泮托拉唑钠为主要成分的药物，在弱酸性环境中可以稳定的发挥作用[1]。该药物常用于临床治疗胃溃疡等疾病，这是由于本品能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+、K+-ATP酶，进而阻止胃酸分泌，达到治疗消化性溃疡出血的目的；在治疗上消化道疾病方面具有较好的效果，但临床用药中发现该注射剂与某些溶媒配伍时，会出现颜色改变[2]，为研究泮托拉唑钠注射剂与三种溶媒配伍的稳定性，该院组织了该次研究，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 仪器
该研究测量药物浓度采用的是紫外分光光度计(UV-9000型)，并用精密数显酸度计(TP210型)测量酸碱度。
1.2 试药
试药包括对照所用的泮托拉唑钠(国药准字H20070977)，注射用泮托拉唑钠注射剂(国药准字H20070977)，0.9%生理盐水，5%葡萄糖，果糖。
1.3 方法
1.3.1 制备对照药物 取对照用药40 mg于100 mL容量瓶中稀释到100 mL ......
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