中药制剂不良反应及防治对策分析(2)
3.1 正确认识中药制剂
以科学态度正确认识中药药理与毒理，纠正“中药无毒”的传统观念。坦言之，多数药物兼具毒性与有效性，现代药物研究的主要内容为趋利避害，正确使用中药制剂。我国传统理论认为：“药之效，毒为之” [10]，任何药物均有一定的偏性，即使是普遍认为的无毒之药，在使用过程中也要应当避免滥用或者过量使用，以免对身体造成损害。临床医生需要明确患者具体病情，提高个人认识，根据临床研究与丰富经验为患者提供更加科学的服务，保障临床用药安全与患者身体健康。
3.2 做好中药安全性问题的研究工作
加强中药制剂不良反应方面的研究，证实易致不良反应的中药制剂的毒性类型，明确毒性发生机制、毒性成分、用药剂量。采集中药原药时应当正本清源，明晰不同的中药品种。由于同种中药通常具有不同基源，而且种类繁多，临床应用过程中应当正确区分，避免发生混乱。对于已经知晓的毒性药材应当及时寻找替代品，尽量避免使用该类药物。例如，关木通的肾毒性强，而八月札茎与白木通则无肾毒性，因此临床中可以八月札茎与白木通替代关木通来减轻毒性[11]。
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3.3 加强中药制剂的监督管理
建立中药制剂不良反应报告系统，有关部门应当及时检测中药材中的重金属含量、真菌、毒素及农药残留情况，根据中药材化学成分限量标准严肃处理有害物质超标的药材，追究相关人员的责任。同时，针对对国内外医学界造成严重影响的中药制剂不良反应事件开展专题研究讨论，分析如何避免中药制剂不良反应的发生。此外，政府部门需要建立完善药监系统中的中药制剂不良反应检测中心，规范、详细、全面的检测督查中药制剂。根据相关规定与法律规范加强中药制剂种植、炮制、加工、经营、使用环节的重点管理。
3.4 中药制剂的合理使用
准确掌握各类中药制剂的禁忌症与适应症是保证合理用药的关键。现代人因一味追求快速起效而高度重视西医理论，在使用中药制剂时往往根据西医思维用药，致使多种不良反应出现。因此，中药制剂在使用过程中应当切实遵循中医理论合理用药，注意根据患者体质与具体病情合理选择药物，这样才能充分发挥中药制剂的有效作用，避免中药成为毒物。对于已知的存在毒性的药物采取替代疗法或者谨慎使用。若必须使用，应当根据药典中明确规定的用药剂量正确、短期、合理的使用；若患者复合慢性疾病或者泌尿生殖系统疾病应当尽可能的避免使用该药，防止损伤肾脏[12]。总之，中药制剂使用期间应当首先思考安全问题，然后再考虑临床疗效。同时，政府部门需要加强中药制剂的宣传工作，提高认识，最大程度的预防不良反应出现。
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3.5 制定药品安全质量标准
首先，完善相关药品的说明书，明确标注注射剂的渗透压值、pH值、适宜滴速及用药期间可能出现的不良反应；其次，国家应当尽快制定关于中药制剂的质量标准体系，实行药品上市后综合评价制度，针对中药制剂的制备工艺、药物组成、功能疗效、质量标准与安全性进行科学评价；最后，发挥药师在临床用药中的作用，提倡药师参与到治疗计划与给药方案的设计中来，收集中药制剂的安全信息，建立中药制剂临床用药安全信息数据库，方便各个医院之间进行交流沟通，实现信息共享，从而得到更加全面、科学的药品信息。此外，加强医务人员用药安全知识培训，强化防范意识，保障临床用药的准确性、安全性与科学性[8]。
中药讲究一人一方、辨证施治、随症加减，因此临床用药过程中应当尤为注重中药制剂不良反应发生情况，加强针对不良反应的研究、报告与监测工作，充分调动政府、医院与公众的力量，正确认识并且合理使用中药制剂，完善安全质量标准与监督评价，最大程度的保障患者安全用药。
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[参考文献]
[1] 丁佩兰.中药山豆根及其制剂的药理作用、临床应用与不良反应[J].中国临床药学杂志，2010，26(5)：247-249.
[2] 支伟锋.240份中成药说明书和23份中成药不良反应报告的调查分析[J].海峡药学，2011，46(4)：289-890.
[3] 刘栗言.2007年至2009年我院中药注射剂不良反应报告分析[J].中国药业，2010，22(6)：173-175.
[4] 彭宣文.中药制剂不良反应的监测结果分析和用药管理对策探讨[J].湖南中医药大学学报，2013，33(6)：97-98.
[5] 黄慧.丹红注射液临床治疗的安全性评价——附中药注射剂对心脑血管病病人ADR的对策[J].中西医结合心脑血管病杂志，2011，43(11)：107-109.
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[6] 马秀红.引起中药不良反应的原因[J].中国社区医师(医学专业半月刊)，2010，12(12)：21-22.
[7] 尹明珊，杨溪琳.浅谈中药的不良反应及对策[J].中国中医药现代远程教育，2010，7(2)：76-77.
[8] 王文.老年临床药物不良反应临床分析及用药安全探讨[J].当代医学，2011，17(20)：128-129.
[9] 王玉荣，刘静，黄祥.100例中药注射剂不良反应分析[J].药物不良反应杂志， 2011，26(8)：135-137.
[10] Gao Suzhen.Analysis of adverse reaction of traditional Chinese medicine injection causes and prevention measures.Application of[J]. Chinese pharmacy，2011，19 (18)： 1439-1440.
[11] Mo Jianliang.Study on adverse reaction of traditional Chinese medicine preparation and analysis of[J].science and Technology Innovation Herald，2010，2(35)：30-31.
[12] 杨林，周本宏.石榴皮中靴质和黄酮类化合物抑菌作用的实验研究[J].时珍国医国药，2011，18(10)：2335-2336.
(收稿日期：2014-07-04), http://www.100md.com(沈晗)
以科学态度正确认识中药药理与毒理，纠正“中药无毒”的传统观念。坦言之，多数药物兼具毒性与有效性，现代药物研究的主要内容为趋利避害，正确使用中药制剂。我国传统理论认为：“药之效，毒为之” [10]，任何药物均有一定的偏性，即使是普遍认为的无毒之药，在使用过程中也要应当避免滥用或者过量使用，以免对身体造成损害。临床医生需要明确患者具体病情，提高个人认识，根据临床研究与丰富经验为患者提供更加科学的服务，保障临床用药安全与患者身体健康。
3.2 做好中药安全性问题的研究工作
加强中药制剂不良反应方面的研究，证实易致不良反应的中药制剂的毒性类型，明确毒性发生机制、毒性成分、用药剂量。采集中药原药时应当正本清源，明晰不同的中药品种。由于同种中药通常具有不同基源，而且种类繁多，临床应用过程中应当正确区分，避免发生混乱。对于已经知晓的毒性药材应当及时寻找替代品，尽量避免使用该类药物。例如，关木通的肾毒性强，而八月札茎与白木通则无肾毒性，因此临床中可以八月札茎与白木通替代关木通来减轻毒性[11]。
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3.3 加强中药制剂的监督管理
建立中药制剂不良反应报告系统，有关部门应当及时检测中药材中的重金属含量、真菌、毒素及农药残留情况，根据中药材化学成分限量标准严肃处理有害物质超标的药材，追究相关人员的责任。同时，针对对国内外医学界造成严重影响的中药制剂不良反应事件开展专题研究讨论，分析如何避免中药制剂不良反应的发生。此外，政府部门需要建立完善药监系统中的中药制剂不良反应检测中心，规范、详细、全面的检测督查中药制剂。根据相关规定与法律规范加强中药制剂种植、炮制、加工、经营、使用环节的重点管理。
3.4 中药制剂的合理使用
准确掌握各类中药制剂的禁忌症与适应症是保证合理用药的关键。现代人因一味追求快速起效而高度重视西医理论，在使用中药制剂时往往根据西医思维用药，致使多种不良反应出现。因此，中药制剂在使用过程中应当切实遵循中医理论合理用药，注意根据患者体质与具体病情合理选择药物，这样才能充分发挥中药制剂的有效作用，避免中药成为毒物。对于已知的存在毒性的药物采取替代疗法或者谨慎使用。若必须使用，应当根据药典中明确规定的用药剂量正确、短期、合理的使用；若患者复合慢性疾病或者泌尿生殖系统疾病应当尽可能的避免使用该药，防止损伤肾脏[12]。总之，中药制剂使用期间应当首先思考安全问题，然后再考虑临床疗效。同时，政府部门需要加强中药制剂的宣传工作，提高认识，最大程度的预防不良反应出现。
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3.5 制定药品安全质量标准
首先，完善相关药品的说明书，明确标注注射剂的渗透压值、pH值、适宜滴速及用药期间可能出现的不良反应；其次，国家应当尽快制定关于中药制剂的质量标准体系，实行药品上市后综合评价制度，针对中药制剂的制备工艺、药物组成、功能疗效、质量标准与安全性进行科学评价；最后，发挥药师在临床用药中的作用，提倡药师参与到治疗计划与给药方案的设计中来，收集中药制剂的安全信息，建立中药制剂临床用药安全信息数据库，方便各个医院之间进行交流沟通，实现信息共享，从而得到更加全面、科学的药品信息。此外，加强医务人员用药安全知识培训，强化防范意识，保障临床用药的准确性、安全性与科学性[8]。
中药讲究一人一方、辨证施治、随症加减，因此临床用药过程中应当尤为注重中药制剂不良反应发生情况，加强针对不良反应的研究、报告与监测工作，充分调动政府、医院与公众的力量，正确认识并且合理使用中药制剂，完善安全质量标准与监督评价，最大程度的保障患者安全用药。
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[6] 马秀红.引起中药不良反应的原因[J].中国社区医师(医学专业半月刊)，2010，12(12)：21-22.
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[9] 王玉荣，刘静，黄祥.100例中药注射剂不良反应分析[J].药物不良反应杂志， 2011，26(8)：135-137.
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[12] 杨林，周本宏.石榴皮中靴质和黄酮类化合物抑菌作用的实验研究[J].时珍国医国药，2011，18(10)：2335-2336.
(收稿日期：2014-07-04), http://www.100md.com(沈晗)