阿加曲班治疗急性脑梗死的疗效与安全性研究(1)
[摘要] 目的 探讨阿加曲班治疗急性脑梗死的临床疗效和安全性。方法 选取2011年1月—2014年6月该科收治的急性脑梗死患者248例，随机分为2组各124例，对照组给予常规休息、降颅压、改善微循环、抑制血小板聚集、调节血压、血脂等常规和对症治疗，观察组在对照组的基础上给予阿加曲班治疗，比较两组疗效、NIHSS评分和不良反应。结果 观察组总有效率为93.5%，对照组总有效率为78.2%，两组比较，差异有统计学意义(P<0.05)；两组治疗前NIHSS评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后观察组NIHSS评分8.2±2.1分，对照组NIHSS评分12.2±2.8分，观察组治疗后神经功能恢复程度明显优于对照组，两组比较，差异有统计学意义(P<0.05)；两组患者均完成治疗，未出现出血和皮疹等不良反应，未有肝肾损害等不良事件发生。结论 阿加曲班对促进神经功能缺损恢复效果显著，且具有良好的疗效和安全性，可作为治疗急性脑梗死的安全有效药物，值得临床使用。
[关键词] 阿加曲班；急性脑梗死；疗效；安 急性脑梗死是临床上常见的急性缺血性脑卒中疾病之一，多是由于脑部血液供应障碍，脑动脉血流突然减少或停止造成脑组织缺氧、坏死，也是发病率、致残率、死亡率极高的疾病之一。近年来，随着各种不良因素如高血压、高血脂人群的不断增多，脑梗死的发生率也呈逐年上升趋势。据统计[1]，我国脑梗死发生率为9.4%～13.1%，占全部脑卒中的70%～80%，而14.7%～31.6%患者有不同程度的神经功能损害或后遗症。目前我国急性脑梗死的发生率已占其他疾病的首位。早期溶栓虽是治疗脑梗死的有效方法，但其大多受时间窗的限制而无法溶栓，据报道[2]，美国接受溶栓治疗的卒中患者不到3%，而我国仅有0.5%～1.0%的患者有溶栓机会。临床大量报道了凝血酶抑制剂阿加曲班在改善急性脑梗死临床症状和神经功能障碍中的疗效。为探讨其效果，收集该科2011年1月—2014年6月收治的采用阿加曲班治疗的124例急性脑梗死患者进行回顾分析，取得较为满意效果，现报道如下。
, 百拇医药
1 资料与方法
1.1 一般资料
收集该科收治的急性脑梗死患者248例，均经CT和MRI检查证实，符合1995年第四届全国脑血管病学术会议修订的有关诊断标准[3]。随机将患者分为两组各124例，观察组男68例，女56例，年龄38～79岁，平均(58.3±2.1)岁，发病时间 35 min～6 h，平均(3.7±1.2) h；梗死部位：基底节区梗死31例，额叶梗死17例，顶枕叶梗死32例，颞叶梗死23例，脑干梗死11例，多发性脑梗死10例；其中伴语言障碍39例，伴肌力障碍35例，发病时NIHSS评分为4～27分。内科合并症：合并糖尿病43例，合并冠心病21例，合并高血压51例。对照组男71例，女53例，年龄41～77岁，平均(57.3±1.9)岁，发病时间 35 min～6 h，平均(3.6±1.2) h；梗死部位：基底节区梗死35例，额叶梗死24例，顶枕叶梗死26例，颞叶梗死20例，脑干梗死10例，多发性脑梗死9例；其中伴语言障碍36例，伴肌力障碍33例，发病时NIHSS评分为4～27分。内科合并症：合并糖尿病39例，合并冠心病23例，合并高血压55例。两组患者均为首次发病，排除颅内出血和其他颅内病变如动脉瘤、血管畸形等，排除肝肾功能不全和血液疾病、恶性肿瘤者，两组在性别、年龄、发病时间、梗死部位、合并症等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
, 百拇医药
1.2 治疗方法
两组患者均常规给予休息、降颅压、改善微循环、抑制血小板聚集、调节血压、血脂等常规和对症治疗。
观察组给予阿加曲班注射液(达贝，10 mg/支，国药准字H20050918)，前48 h给予60 mg/d加入0.9%Nacl 500 mL中持续静脉泵注，后改为10 mg加入100 mL 0.9%Nacl中静脉泵入，3 h/次，2次/d，连续治疗5 d，同时给予阿司匹林(100 mg，批准文号：国药准字J20130078)100 mg口服，1次/d，连用14 d。
对照组给予除阿加曲班外的所有常规和对症治疗。
1.3 观察指标
观察两组治疗前后临床症状改善情况及NIHSS评分、不良反应等。
, 百拇医药
1.4 疗效判定
疗效判定：根据美国卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分[4]与ADL (日常生活能力)进行评定：基本痊愈，无失语、偏瘫症状，生活能自理，病残程度0级，NIHSS评分减少91%～100%，显效，失语、偏瘫等临床症状明显减轻，生活能自理，病残程度1～3级，NIHSS评分减少46%～90%；进步，失语、偏瘫等临床症状减轻，生活基本自理，瘫痪肢体肌力提高1级，NIHSS评分减少18%～45%；无变化或恶化，临床症状无改善甚至加重，NIHSS评分减少<18%或增加>18%。总有效率=100%(基本治愈+显效+进步)/总数。
1.5 统计方法
采用SPSS 10.0 统计软对研究数据件进行分析，计量资料以(x±s)表示，采用t检验，计数资料以n和%表示，采用χ2 检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗效果比较
经统计，观察组总有效率为93.5%，对照组总有效率为78.2%，两组比较，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
表1 两组治疗效果比较(n %)
2.2 两组治疗前后NIHSS评分比较
经统计，两组治疗前NIHSS评分比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后观察组NIHSS评分明显优于对照组，表明观察组治疗后神经功能恢复程度明显优于对照组，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。, 百拇医药(张晶)
[关键词] 阿加曲班；急性脑梗死；疗效；安 急性脑梗死是临床上常见的急性缺血性脑卒中疾病之一，多是由于脑部血液供应障碍，脑动脉血流突然减少或停止造成脑组织缺氧、坏死，也是发病率、致残率、死亡率极高的疾病之一。近年来，随着各种不良因素如高血压、高血脂人群的不断增多，脑梗死的发生率也呈逐年上升趋势。据统计[1]，我国脑梗死发生率为9.4%～13.1%，占全部脑卒中的70%～80%，而14.7%～31.6%患者有不同程度的神经功能损害或后遗症。目前我国急性脑梗死的发生率已占其他疾病的首位。早期溶栓虽是治疗脑梗死的有效方法，但其大多受时间窗的限制而无法溶栓，据报道[2]，美国接受溶栓治疗的卒中患者不到3%，而我国仅有0.5%～1.0%的患者有溶栓机会。临床大量报道了凝血酶抑制剂阿加曲班在改善急性脑梗死临床症状和神经功能障碍中的疗效。为探讨其效果，收集该科2011年1月—2014年6月收治的采用阿加曲班治疗的124例急性脑梗死患者进行回顾分析，取得较为满意效果，现报道如下。
, 百拇医药
1 资料与方法
1.1 一般资料
收集该科收治的急性脑梗死患者248例，均经CT和MRI检查证实，符合1995年第四届全国脑血管病学术会议修订的有关诊断标准[3]。随机将患者分为两组各124例，观察组男68例，女56例，年龄38～79岁，平均(58.3±2.1)岁，发病时间 35 min～6 h，平均(3.7±1.2) h；梗死部位：基底节区梗死31例，额叶梗死17例，顶枕叶梗死32例，颞叶梗死23例，脑干梗死11例，多发性脑梗死10例；其中伴语言障碍39例，伴肌力障碍35例，发病时NIHSS评分为4～27分。内科合并症：合并糖尿病43例，合并冠心病21例，合并高血压51例。对照组男71例，女53例，年龄41～77岁，平均(57.3±1.9)岁，发病时间 35 min～6 h，平均(3.6±1.2) h；梗死部位：基底节区梗死35例，额叶梗死24例，顶枕叶梗死26例，颞叶梗死20例，脑干梗死10例，多发性脑梗死9例；其中伴语言障碍36例，伴肌力障碍33例，发病时NIHSS评分为4～27分。内科合并症：合并糖尿病39例，合并冠心病23例，合并高血压55例。两组患者均为首次发病，排除颅内出血和其他颅内病变如动脉瘤、血管畸形等，排除肝肾功能不全和血液疾病、恶性肿瘤者，两组在性别、年龄、发病时间、梗死部位、合并症等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
, 百拇医药
1.2 治疗方法
两组患者均常规给予休息、降颅压、改善微循环、抑制血小板聚集、调节血压、血脂等常规和对症治疗。
观察组给予阿加曲班注射液(达贝，10 mg/支，国药准字H20050918)，前48 h给予60 mg/d加入0.9%Nacl 500 mL中持续静脉泵注，后改为10 mg加入100 mL 0.9%Nacl中静脉泵入，3 h/次，2次/d，连续治疗5 d，同时给予阿司匹林(100 mg，批准文号：国药准字J20130078)100 mg口服，1次/d，连用14 d。
对照组给予除阿加曲班外的所有常规和对症治疗。
1.3 观察指标
观察两组治疗前后临床症状改善情况及NIHSS评分、不良反应等。
, 百拇医药
1.4 疗效判定
疗效判定：根据美国卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分[4]与ADL (日常生活能力)进行评定：基本痊愈，无失语、偏瘫症状，生活能自理，病残程度0级，NIHSS评分减少91%～100%，显效，失语、偏瘫等临床症状明显减轻，生活能自理，病残程度1～3级，NIHSS评分减少46%～90%；进步，失语、偏瘫等临床症状减轻，生活基本自理，瘫痪肢体肌力提高1级，NIHSS评分减少18%～45%；无变化或恶化，临床症状无改善甚至加重，NIHSS评分减少<18%或增加>18%。总有效率=100%(基本治愈+显效+进步)/总数。
1.5 统计方法
采用SPSS 10.0 统计软对研究数据件进行分析，计量资料以(x±s)表示，采用t检验，计数资料以n和%表示，采用χ2 检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗效果比较
经统计，观察组总有效率为93.5%，对照组总有效率为78.2%，两组比较，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
表1 两组治疗效果比较(n %)
2.2 两组治疗前后NIHSS评分比较
经统计，两组治疗前NIHSS评分比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后观察组NIHSS评分明显优于对照组，表明观察组治疗后神经功能恢复程度明显优于对照组，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。, 百拇医药(张晶)