达比加群酯治疗非瓣膜性房颤的抗凝效果及安全性研究(1)
[摘要] 目的 分析和研究对非瓣膜性房颤患者采用达比加群酯进行治疗，其临床抗凝效果的有效性和安全性。方法 选择2010年7月—2013年7月该院收治的94例非瓣膜性房颤患者，对他们按照随机数字表法平均分成对照组和观察组，分别采用华法林和达比加群酯进行治疗，并就其临床抗凝效果和安全性进行统计学分析和比较。 结果 经过临床比较显示，观察组患者治疗后的抗凝指标较之治疗前均有明显的提高，且均明显高于对照组患者，组间比较的差异有统计学意义(P<0.05)。经过1个月的跟踪观察，观察组的出血率略高于对照组，但组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组患者的各项肝功能指标较之治疗前均无明显的改变，两组之间的比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 达比加群酯是一种有效、安全、理想的非瓣膜性房颤临床治疗方法。
[关键词] 非瓣膜性房颤；达比加群酯；抗凝；临床效果
[中图分类号] R [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742(2014)12(c)-0116-02
, 百拇医药
非瓣膜性房颤，简称NVAF(Non-valvular Atrial Fibrillat)，是心内科临床上常见的一种心律失常病症[1-2]。非瓣膜性房颤的并发症多、风险高，容易导致患者出现卒中、血栓栓塞等并发症，严重的甚至会导致患者死亡[3-4]。因此，积极提高非瓣膜性房颤临床治疗的有效性和安全性是尤为必要的。该研究抽选2010年7月—2013年7月该院内科收治的非瓣膜性房颤住院患者94例。将他们根据随机数字表法进行平均划分，其中：对照组患者47例，采用华法林进行临床治疗；观察组患者47例，采用达比加群酯进行临床治疗，并对两组患者的临床抗凝效果以及安全性情况进行统计、对比和分析，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
抽选在该院内进行住院治疗的非瓣膜性房颤患者94例。患者年龄54～86岁，平均年龄(69.7±5.5)岁，女性患者41例，男性患者53例。按照随机数字表法将94例患者随机划分为平均的两组，即：对照组患者47例，观察组患者47例。经临床诊断，两组患者的临床症状均符合非瓣膜性房颤的诊断标准，且均不存在严重的肝肾器官功能障碍、甲亢、心肌炎等疾病。
, 百拇医药
1.2 方法
1.2.1 对照组 对患者采用华法林进行临床治疗。即给予患者口服华法林钠片(批准文号：国药准字H19993692)，2.5 mg/d，连续用药1个月[5]。
1.2.2 观察组 对患者采用达比加群酯进行临床治疗。即给予患者口服达比加群酯胶囊(批准文号：注册证号H20130163)，110 mg/次，2次/d，连续用药1个月[6]。
1.3 观察指标
分别于治疗前后对两组患者进行血常规、血生化及肝功检查，统计和对比两组患者前后的抗凝指标INR(国际标准化比值)、APTT(活化部分凝血活酶时间)、出血情况以及肝功能ALP(碱性磷酸酶)、AST(谷草转氨酶)、ALT(谷丙转氨酶)、Tbil(总胆红素)等情况。
1.4 统计方法
, http://www.100md.com
利用SPSS14.0软件对两组患者的临床治疗情况和效果进行统计学对比和分析，计数资料进行t检验。
2 结果
2.1 两组患者的抗凝情况分析
经过临床比较显示，对照组患者治疗后的INR指标水平明显高于治疗前，观察组治疗后INR、APTT的指标水平均明显高于治疗前，前后比较差异有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗后的INR、APTT的指标水平均明显高于对照组，组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
表1 两组患者的抗凝情况对比(x±s)
注：*为组内前后比较的P值<0.05。
2.2 两组患者的出血情况分析
, 百拇医药
统计学分析表明，对照组47例患者中均无出血情况发生，其出血率为0；观察组47例患者中，有4例出现出血情况，其出血率为10.6%(5/47)。观察组的出血率略高于对照组，但组间对比差异无统计学意义(P>0.05)。
2.3 两组患者的肝功能情况分析
经过临床统计显示，两组患者治疗后的ALP、AST、ALT以及Tbil等肝功能指标水平较之治疗前均无太大的改变，且组间对比的差异无统计学意义，组内及组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。
表2 两组患者的肝功能情况对比(x±s)
3 讨论
现代临床医学认为，非瓣膜性房颤是一种具有持续进展性的慢性疾病，并且它的病发率会随着年龄的增长而不断增高。它对患者的健康安全危害严重，是中风的一项独立性危险因素，容易诱发多种并发症，且致残率和死亡率均高于其他的心律失常病症。因此，对它的治疗应该以抗凝治疗和率律治疗为主[7-8]。达比加群酯是近些年来临床上出现的一种新型直接凝血酶抑制剂。它的抗凝效果显著，临床效果具有较高的稳定性和可预测性，且不良反应较小，在临床应用中一般无需进行常规性的剂量调整和凝血功能监测。它与传统的法华林治疗相比，其治疗窗较宽，出血率降低，且不用进行频繁的血液监测，操作实施更为简便，在临床应用中的限制较少。目前，达比加群酯在临床上多被用于治疗全身性栓塞以及非瓣膜性房颤，并取得了较好的临床应用效果[9-10]。该次临床研究显示，采用达比加群酯进行治疗的非瓣膜性房颤患者，其治疗后的INR、APTT值较之治疗前以及采用华法林治疗的患者均较高，且经过一个月的跟踪观察发现，患者的出血率较低，仅为10.6%，且各项肝功能指标(ALP、AST、ALT、Tbil)水平的变化不大，仍保持在正常范围内。这就表明，对非瓣膜性房颤患者采用达比加群酯进行临床治疗，能够有效提高患者INR及APTT的指标水平，增强患者的抗凝功能，并较好的改善患者的临床症状，达到治疗患者房颤病症的效果。同时，在服药期间，不良反应较小，不会对患者造成较大的出血情况，且对患者肝功能的影响较小，能够有效保障患者肝功的正常，患者用药的安全性较高，从而更好地确保患者的生命健康安全。, 百拇医药(宋雪荣)
[关键词] 非瓣膜性房颤；达比加群酯；抗凝；临床效果
[中图分类号] R [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742(2014)12(c)-0116-02
, 百拇医药
非瓣膜性房颤，简称NVAF(Non-valvular Atrial Fibrillat)，是心内科临床上常见的一种心律失常病症[1-2]。非瓣膜性房颤的并发症多、风险高，容易导致患者出现卒中、血栓栓塞等并发症，严重的甚至会导致患者死亡[3-4]。因此，积极提高非瓣膜性房颤临床治疗的有效性和安全性是尤为必要的。该研究抽选2010年7月—2013年7月该院内科收治的非瓣膜性房颤住院患者94例。将他们根据随机数字表法进行平均划分，其中：对照组患者47例，采用华法林进行临床治疗；观察组患者47例，采用达比加群酯进行临床治疗，并对两组患者的临床抗凝效果以及安全性情况进行统计、对比和分析，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
抽选在该院内进行住院治疗的非瓣膜性房颤患者94例。患者年龄54～86岁，平均年龄(69.7±5.5)岁，女性患者41例，男性患者53例。按照随机数字表法将94例患者随机划分为平均的两组，即：对照组患者47例，观察组患者47例。经临床诊断，两组患者的临床症状均符合非瓣膜性房颤的诊断标准，且均不存在严重的肝肾器官功能障碍、甲亢、心肌炎等疾病。
, 百拇医药
1.2 方法
1.2.1 对照组 对患者采用华法林进行临床治疗。即给予患者口服华法林钠片(批准文号：国药准字H19993692)，2.5 mg/d，连续用药1个月[5]。
1.2.2 观察组 对患者采用达比加群酯进行临床治疗。即给予患者口服达比加群酯胶囊(批准文号：注册证号H20130163)，110 mg/次，2次/d，连续用药1个月[6]。
1.3 观察指标
分别于治疗前后对两组患者进行血常规、血生化及肝功检查，统计和对比两组患者前后的抗凝指标INR(国际标准化比值)、APTT(活化部分凝血活酶时间)、出血情况以及肝功能ALP(碱性磷酸酶)、AST(谷草转氨酶)、ALT(谷丙转氨酶)、Tbil(总胆红素)等情况。
1.4 统计方法
, http://www.100md.com
利用SPSS14.0软件对两组患者的临床治疗情况和效果进行统计学对比和分析，计数资料进行t检验。
2 结果
2.1 两组患者的抗凝情况分析
经过临床比较显示，对照组患者治疗后的INR指标水平明显高于治疗前，观察组治疗后INR、APTT的指标水平均明显高于治疗前，前后比较差异有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗后的INR、APTT的指标水平均明显高于对照组，组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
表1 两组患者的抗凝情况对比(x±s)
注：*为组内前后比较的P值<0.05。
2.2 两组患者的出血情况分析
, 百拇医药
统计学分析表明，对照组47例患者中均无出血情况发生，其出血率为0；观察组47例患者中，有4例出现出血情况，其出血率为10.6%(5/47)。观察组的出血率略高于对照组，但组间对比差异无统计学意义(P>0.05)。
2.3 两组患者的肝功能情况分析
经过临床统计显示，两组患者治疗后的ALP、AST、ALT以及Tbil等肝功能指标水平较之治疗前均无太大的改变，且组间对比的差异无统计学意义，组内及组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。
表2 两组患者的肝功能情况对比(x±s)
3 讨论
现代临床医学认为，非瓣膜性房颤是一种具有持续进展性的慢性疾病，并且它的病发率会随着年龄的增长而不断增高。它对患者的健康安全危害严重，是中风的一项独立性危险因素，容易诱发多种并发症，且致残率和死亡率均高于其他的心律失常病症。因此，对它的治疗应该以抗凝治疗和率律治疗为主[7-8]。达比加群酯是近些年来临床上出现的一种新型直接凝血酶抑制剂。它的抗凝效果显著，临床效果具有较高的稳定性和可预测性，且不良反应较小，在临床应用中一般无需进行常规性的剂量调整和凝血功能监测。它与传统的法华林治疗相比，其治疗窗较宽，出血率降低，且不用进行频繁的血液监测，操作实施更为简便，在临床应用中的限制较少。目前，达比加群酯在临床上多被用于治疗全身性栓塞以及非瓣膜性房颤，并取得了较好的临床应用效果[9-10]。该次临床研究显示，采用达比加群酯进行治疗的非瓣膜性房颤患者，其治疗后的INR、APTT值较之治疗前以及采用华法林治疗的患者均较高，且经过一个月的跟踪观察发现，患者的出血率较低，仅为10.6%，且各项肝功能指标(ALP、AST、ALT、Tbil)水平的变化不大，仍保持在正常范围内。这就表明，对非瓣膜性房颤患者采用达比加群酯进行临床治疗，能够有效提高患者INR及APTT的指标水平，增强患者的抗凝功能，并较好的改善患者的临床症状，达到治疗患者房颤病症的效果。同时，在服药期间，不良反应较小，不会对患者造成较大的出血情况，且对患者肝功能的影响较小，能够有效保障患者肝功的正常，患者用药的安全性较高，从而更好地确保患者的生命健康安全。, 百拇医药(宋雪荣)