放置MCu记忆合金宫内节育器临床效果观察(1)
[摘要] 目的 探讨观察MCu记忆合金宫内节育器临床使用情况。方法 方便选择于2012年2月—2014年12月在山东省烟台市计划生育指导中心自愿放置MCu记忆合金宫内节育器的受试者400例，进行临床效果观察。结果 MCu记忆合金宫内节育器，置器18个月MCuIUD避孕率为99.75%；不良反应发生率3个月时13.5%，18个月后降至0%。累计移位率1.25%，脱落率0.25%；累计续用率为96.25%。 结论 MCu记忆合金宫内节育器，避孕有效率高、因症取出及不良反应发生率低，操作便捷，在临床使用中安全高效值得推广使用。
[关键词] MCu记忆合金宫内节育器；续用率；避孕有效率；不良反应；临床观察
[中图分类号] R169.4 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742(2016)06(c)-0061-02
[Abstract] Objective To investigate the clinical use of MCu memory alloy intrauterine device. Methods Convenient selection 400 cases of MCu memory alloy intrauterine device in Yantai City， Shandong Province， family planning guidance center from February 2012 to December 2014 years old were selected， and the clinical effect was observed. Results MCu memory alloy intrauterine device， the device for 18 months MCuIUD contraceptive rate was 99.75%； the incidence of adverse reactions was 3 months， 18， 13.5% months after the 0%. The cumulative displacement rate was 1.25%， and the shedding rate was 0.25%. The cumulative rate was 96.25%. Conclusion MCu memory alloy intrauterine device， the effective rate of contraception， and the incidence of adverse drug reaction rate is low， the operation is convenient， safe and effective in clinical use is worthy of popularization and use.
[Key words] MCu memory alloy intrauterine device； Continued use rate； Contraceptive efficiency； Adverse reaction； Clinical observation
含铜宫内节育器是一种操作简便使用安全，深受广大育龄妇女喜爱的避孕方法[1]。但节育器置器后可能出现的带器妊娠、脱落及带器引起的月经改变、出血、腰腹疼痛、白带异常等常见的不良反应，在一定程度上影响了IUD的使用率[1-3]。为探讨含铜宫内节育器的临床使用情况，提高避孕有效率，降低因症取出、带器妊娠等不良反应的发生。该院于2012年2月—2014年12月对MCu记忆合金宫内节育器开展了为期18个月共计400例临床使用情况的观察随访，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
方便选取2012年2月—2014年12月在该院放置IUD的育龄妇女400例。自愿以IUD为唯一避孕方法，身体健康，无放置IUD禁忌证，且愿意接受定期随访。年龄23～36岁，平均年龄29.1岁，月经量正常、月经周期规律，有正常性生活并能够配合随访。宫腔深度为6.8～9.2 cm，其中47例有剖腹产史，9例宫颈松弛，8例其它原因置器失败。
1.2 材料
选择“MCu记忆合金宫内节育器”，2008年由国家食品药品批准上市，符合《医疗器械生产质量管理规范》及ISO13485标准要求。产品包含大、中、小3种型号，铜表面积115 mm2。“MCuIUD”由两部分构成，分别为节育器和放置器，其中起避孕效果的节育器部分由支架和铜粒组成。支架为医用钛镍形状记忆合金材料制成具有形状记忆功能，超弹性、耐腐蚀、组织相容性良好[4]，符合子宫形态及力学原理设计，与子宫呈顺应性完全开放的V形[5-6]，铜粒为纯度99.98%高导无氧纯铜制成。
1.3 方法
由该院经过培训的专业医生进行操作，置器前经B超及“双合诊”检查，明确子宫情况，并用探针测量子宫深度，选择适当规格型号的MCu记忆合金宫内节育器，进行放置。全部资料进行复审核查后，双人录入，录入结果经校对完全一致后进行统计分析。
1.4 观察项目
分别于置器后1、3、6、12、18个月对受试者进行随访，每次随访询问后记录主诉，并B超检测节育器在宫腔内的位置情况。
1.5 统计方法
临床数据由SPSS 14.0统计学软件处理，计数资料采用χ2检验用[n(%)]表示，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床效果
该研究共选择受试者400例对其进行18个月的临床观察随访，其中因症取出8例，占总观察人数的2.0%；带器妊娠取出1例，占总观察人数的0.25%；自行脱落1例，占总观察人数的0.25%；移位取出5例，占总观察人数的1.25%；续用率达96.25%。见表1。 (王玲 张蕊)
[关键词] MCu记忆合金宫内节育器；续用率；避孕有效率；不良反应；临床观察
[中图分类号] R169.4 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742(2016)06(c)-0061-02
[Abstract] Objective To investigate the clinical use of MCu memory alloy intrauterine device. Methods Convenient selection 400 cases of MCu memory alloy intrauterine device in Yantai City， Shandong Province， family planning guidance center from February 2012 to December 2014 years old were selected， and the clinical effect was observed. Results MCu memory alloy intrauterine device， the device for 18 months MCuIUD contraceptive rate was 99.75%； the incidence of adverse reactions was 3 months， 18， 13.5% months after the 0%. The cumulative displacement rate was 1.25%， and the shedding rate was 0.25%. The cumulative rate was 96.25%. Conclusion MCu memory alloy intrauterine device， the effective rate of contraception， and the incidence of adverse drug reaction rate is low， the operation is convenient， safe and effective in clinical use is worthy of popularization and use.
[Key words] MCu memory alloy intrauterine device； Continued use rate； Contraceptive efficiency； Adverse reaction； Clinical observation
含铜宫内节育器是一种操作简便使用安全，深受广大育龄妇女喜爱的避孕方法[1]。但节育器置器后可能出现的带器妊娠、脱落及带器引起的月经改变、出血、腰腹疼痛、白带异常等常见的不良反应，在一定程度上影响了IUD的使用率[1-3]。为探讨含铜宫内节育器的临床使用情况，提高避孕有效率，降低因症取出、带器妊娠等不良反应的发生。该院于2012年2月—2014年12月对MCu记忆合金宫内节育器开展了为期18个月共计400例临床使用情况的观察随访，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
方便选取2012年2月—2014年12月在该院放置IUD的育龄妇女400例。自愿以IUD为唯一避孕方法，身体健康，无放置IUD禁忌证，且愿意接受定期随访。年龄23～36岁，平均年龄29.1岁，月经量正常、月经周期规律，有正常性生活并能够配合随访。宫腔深度为6.8～9.2 cm，其中47例有剖腹产史，9例宫颈松弛，8例其它原因置器失败。
1.2 材料
选择“MCu记忆合金宫内节育器”，2008年由国家食品药品批准上市，符合《医疗器械生产质量管理规范》及ISO13485标准要求。产品包含大、中、小3种型号，铜表面积115 mm2。“MCuIUD”由两部分构成，分别为节育器和放置器，其中起避孕效果的节育器部分由支架和铜粒组成。支架为医用钛镍形状记忆合金材料制成具有形状记忆功能，超弹性、耐腐蚀、组织相容性良好[4]，符合子宫形态及力学原理设计，与子宫呈顺应性完全开放的V形[5-6]，铜粒为纯度99.98%高导无氧纯铜制成。
1.3 方法
由该院经过培训的专业医生进行操作，置器前经B超及“双合诊”检查，明确子宫情况，并用探针测量子宫深度，选择适当规格型号的MCu记忆合金宫内节育器，进行放置。全部资料进行复审核查后，双人录入，录入结果经校对完全一致后进行统计分析。
1.4 观察项目
分别于置器后1、3、6、12、18个月对受试者进行随访，每次随访询问后记录主诉，并B超检测节育器在宫腔内的位置情况。
1.5 统计方法
临床数据由SPSS 14.0统计学软件处理，计数资料采用χ2检验用[n(%)]表示，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床效果
该研究共选择受试者400例对其进行18个月的临床观察随访，其中因症取出8例，占总观察人数的2.0%；带器妊娠取出1例，占总观察人数的0.25%；自行脱落1例，占总观察人数的0.25%；移位取出5例，占总观察人数的1.25%；续用率达96.25%。见表1。 (王玲 张蕊)