罗 怡，徐忠玉

    (解放军第175医院检验科 福建 漳州 363000)

    ISO15189实验室认可启动前评估的探讨

    罗 怡，徐忠玉

    (解放军第175医院检验科 福建 漳州 363000)

    ISO15189实验室认可[1]是中国合格评定国家认可委员会依据CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》对检测/校准实验室有能力进行指定类型的检测/校准做出一种正式承认的程序。认可实验室不仅依据国际标准规范质量管理，保证检验结果准确、可靠，还在很大程度上提高了服务质量和市场竞争力，是实验室质量管理的发展趋势。目前国内已有数十个医学实验室通过认可，许多大型医学实验室也正在筹划与准备中。但是，着眼当前国内医疗现状，绝大多数医院检验科基础差、底子薄，无论从软件还是硬件方面均不具备参加实验室认可的条件。因此，如何避免一些实验室不切实际的盲目跟风，减少资源浪费显得尤为重要。本文结合本科室实验室认可筹划准备情况，对医学实验室应该如何做好认可启动前的评估工作谈以下意见。

    1 找准自身位置，评估科室在医院建设中地位

    实验室认可工作是一个覆盖面广、工作量大、耗资较多的项目，医院领导和临床各科室的大力支持和配合是保证实验室认可顺利通过的必要条件，实验室必须充分评估科室在医院建设中的地位，以确保能够做到以下几点：

    1.1 医院能否为科室提供政策支持，以保证实验室有足够的经济实力购买性能较好的仪器设备、试剂及消耗品、其他器材等，并能承担巨大的室内质控和室间质评及仪器校准、人员培训、专家咨询等诸多费用。

    1.2 医院能否为科室提供充足的空间资源，并对实验室结构进行合理改造，以保证能够符合生物安全要求。

    1.3 医院能否积极协调检验科与临床科室的关系 ......