NCCLSEP9-A文件在全自动生化分析仪评价中的应用
罗氏,回归方程,1材料与方法,2统计学处理,3结果,4讨论
陈先荣,李 智,刘一平(株洲市二医院检验科,湖南 株州 412005)
检验医学的快速发展使得具有测定速度快、结果稳定、使用方便等优点的全自动生化分析仪大量进入各医疗单位。由于标本量大、各种技术检测项目不一等原因,在一些大、中型实验室里特别是标本量很大的独立医学实验室里常拥有多台生化分析系统。我实验室除了现使用的德国罗氏Modular P800全自动生化分析仪外,近期又新安装了罗氏Cobas6000 C501全自动生化分析仪。该分析仪是罗氏诊断公司于近年推出的一款新产品,具有试剂完全条形码扫描功能、自动化程度很高、精密度高等特点。为保证检测结果的一致性,我实验室按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A文件的要求[1],对两台不同型号的生化分析仪检测的常规生化项目结果进行了比对分析,结果报告如下。
1 材料与方法
1.1 材料
1.1 .1仪器和试剂 德国罗氏Modular P800全自动生化分析仪及丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、总胆红素(TBIL)、尿素(UREA)、尿酸(UA)、肌酐(CREA)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、葡萄糖(GLU)、淀粉酶(AMY)、钾(K)、钠(NA)、氯(CL)、总钙(CA)、镁(MG)20个生化项目的的原装配套试剂及校准品;德国罗氏Cobas6000 C501全自动生化分析仪及上述20个项目的原装配套试剂、校准品 ......
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