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编号:1454645
关于《阅读“Westgard方法决定图在检测系统分析性能评价中的应用”一文的喜和忧》的答复
http://www.100md.com 2010年4月12日 实验与检验医学 2010年第5期
精密度,实验室,检验
     尊敬的杨教授:

    您好!

    收到您对本文的读后来信,心情非常激动,因为能收到杨教授您对本文提出的宝贵意见真是万分荣幸,让我们受益匪浅,非常感谢您对我们所做工作的关注,感谢您在方法学性能评价/验证方面给我们提出的意见和建议!下面就您对本文提出的一些意见向您进行回复,并向您简单汇报一下本实验室在实验室认可方面所做的一些工作,不当之处,请杨教授给予指正。

    为全面提高检验质量和服务水平,本实验室依据ISO 15189:2003(E)《医学实验室-质量和能力的专用要求》标准,结合实际情况,于2004年建立了ISO 15189质量管理体系,严格按照质量标准开展各项工作,并于2007年4月20日顺利通过了中国合格评定国家认可委员会现场评审, 2008年3月我检验医学中心按照最新发布的医学实验室认可标准ISO 15189:2007进一步改进了质量管理体系,并顺利通过了扩项评审和监督评审,本实验室旨在通过ISO15189认可提高检验质量、自身的管理能力和促进技术水平的持续性提升,使本实验室的质量管理标准化、国际化。从筹备实验室认可至今,本实验室在检测系统的性能评价方面和保证检验结果的准确性方面做了大量的工作。杨教授在来信中提到医学实验室如何对选用的测量系统/方法性能进行评估的问题,我们对该问题持以下观点:在ISO15189 CNAS-CL02:2008(医学实验室质量和能力认可准则在临床生物化学检验领域的应用说明)5.3.2提出“实验室应建立设备、试剂、分析系统性能验证程序、定期校准程序和定期维护程序 ......

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