林建军，徐成国，盛小宗，何燕武，谢海宝

    (浙江省宁波市象山第一人民医院，浙江 宁波 315700)

    临床实验室要获得可靠的测定结果，需要建立一个全面的质量管理体系。其中，实验室内质量控制(以下简称室内质控)是一个重要的环节，而质控品是保证质控工作的重要物质基础[1]。与液体质控品和混合血清等相比较，冻干品稳定性较好，便于长期保存与运输，是开展质控活动更理想的质控品[2]。

    随着特种蛋白基础研究的深入和临床治疗实践经验的积累，特种蛋白的检测得到了从事肿瘤基础和临床工作者的重视，已成为临床检测的重要项目之一，快速准确地检测特种蛋白有重要的临床价值。

    但目前国内临床实验室特种蛋白检测质控品主要来自国外进口或是国内实验室配置非商品化生产。上述质控品存在诸多问题，比如：单一项目质控品操作繁琐、进口产品价格昂贵、多项目水平质控品使用成本明显增加，在实际使用中推广困难、非商品化生产的质控品产品的质量及供应无法保证等。本研究旨在研制多项目特种蛋白复合冻干质控品，用于对多种临床检测项目同时进行质控。

    1 材料与方法

    1.1 仪器与试剂 HITACHI 7170全自动生化分析仪 (日本，HITACHI)，Bio-Rad 质控品 (美国，Bio-Rad)，Scientz-12N冷冻干燥机 ......