Sysmex KX-21血液分析系统校准周期的建立及其应用
允许值,稀释液,血细胞,1材料与方法,2结果,3讨论
李剑珉,颜 箫,李南华,涂永红(1、江西寄生虫病防治研究所,江西 南昌 330046;2、江西特康科技有限公司)
校准(Calibration)是指“在规定条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。是指建立分析物的浓度或活性与检测方法/检测系统间相应关系的过程[1],相当于确定了用来丈量物体的尺子的长度。”因此,分析系统的校准是保证病人检测结果可靠的基础。全血细胞分析项目5项,试剂种类为溶血剂、稀释液两种。暴露在空气中的血液分析仪使用试剂,因水分蒸发造成有效组分浓缩,也会影响测定结果。卫生部临床检验中心已实施我国血细胞分析参考系统的建立[2]工作。本文就血细胞分析系统校准周期进行探讨,现将结果报告如下。
1 材料与方法
1.1 仪器与材料
日本Sysmex公司生产的KX-21型全自动血液分析仪,具有定期自动清洗与保养功能;校准物为Sysmex SCS-1000血液校准品,批号:990662。遵循《血液分析仪校准要求》,对KX-21血液分析仪校准允许偏差符合 WBC±15%、RBC±5%、Hb±5%、Hct±5%、Plt±15%。伯乐质控品为美国Bio-Rad公司生产的LiquichekTMHematology Control中值水平血液学-21参数控制品,批号:Normal-99122。血液分析仪试剂:KX-21血液分析仪使用特康科技生产的“雪球”牌配套试剂,溶血剂、稀释液批号分别为:1001002、1002010,供全血质控品作血细胞分析系统校准周期测试试验;另取五个批次生产留样试剂稀释液/溶血剂 :LOT-1 (0809001/0809004)、LOT-2(0902001/0905002)、LOT-3(0910005/0910005)、LOT-4(1001002/1002010) ......
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