王建琼，牛 华，张昱番，刘 莉

    (云南省第一人民医院检验科，云南 昆明 650032)

    我科室雅培Ci16200全自动生化免疫分析仪作为一台全开放的生化分析仪，除了使用原装配套试剂外，还可使用其他厂家的试剂，为保证新试剂和原自配试剂检测结果的一致性，在本实验室条件下，对此新试剂的分析性能及可能引入的误差水平进行了解和估计，以确定两试剂所具有的偏倚在使用中对测定结果的影响是否在临床可接受的范围之内。为此我们按照美国全国临床和实验室标准化研究院(CLSI)EP9-A文件[1]的要求，对宁波美康试剂和日本一化试剂测定血清葡萄糖的结果进行比对分析及偏倚评估。

    1 材料与方法

    1.1 仪器 雅培Ci16200全自动生化免疫分析仪。

    1.2 试剂及校准品 宁波美康的试剂及配套校准品；日本一化的试剂及配套校准品。

    1.3 质控品 在测定中使用罗氏正常及病理两个浓度质控品作日常质控，以保证测定结果均在良好的质量控制系统下获得。

    1.4 样本收集 采集云南省第一人民医院检验科门诊及住院病人当日血清 ......