临床微生物检验质量保证和持续改进
标本,菌株,实验室,1环境及仪器设备的监控,2标准化操作规程,3培养基,试剂,抗血清的选择与购进,4标本采集和前处理,5职员素质,6室内质量控制,7室间质量评价,8检验报告的核对和对结果的解释,9检验后的质量管理和改进
帅丽华,胡志坚,孙晓红,周会祥(九江学院附属医院检验科,江西 九江332000)
临床微生物检验质量保证和持续改进
帅丽华,胡志坚,孙晓红,周会祥
(九江学院附属医院检验科,江西 九江332000)
当今世界,微生物检验的新型技术发展很快,如PCR技术、蛋白芯片技术等,极大地丰富了临床微生物的检测手段,缩短了检测时间,大大促进了临床微生物检验的发展。但仍然不能取代细菌培养与药敏试验及免疫学检验这些传统的检验技术,它们在临床微生物检验工作中,仍然具有举足轻重的作用。为了使临床微生物检验工作能更好地满足于临床需求,非常有必要加强临床微生物检验的质量管理工作。临床微生物检验的质量保证是一个动态的质量管理系统,包括从患者准备、标本采集、标识、保存、运送、处理、检验、结果分析和报告,直至临床医师的理解和应用,其中任一环节出现问题,都有可能导致检验失败。加强临床微生物检验的质量管理,制定持续性的改进计划,是现实可行的措施。
临床微生物检验;质量保证;持续性改进
由于人类生存环境中的微生物种类繁多,体积微小,一些苛养菌、不常见菌和疑难菌培养困难,加之近年来多重耐药菌甚至泛耐药菌株的出现,直接影响到感染性疾病的有效诊治。因此,有必要加强临床微生物检验的质量管理,引进持续性的质量改进机制,使临床微生物检验能更好的服务于临床。下面以细菌培养与药敏试验技术为主,从环境及仪器设备的监控,标准化操作规程的制定,培养基、试剂和抗血清的选择与购进,标本采集、标识和前处理,职员素质,室内质量控制,室间质量评价,检验报告的核对和对结果的解释,检验后的质量管理和改进九个方面逐项阐述其工作要领。
1 环境及仪器设备的监控
检验前微生物实验室应控制好环境、冰箱、孵育箱等的温度、湿度,所有仪器设备要按规定定期进行保养、维护、校正并加以记录,出现异常情况应及时处理。
2 标准化操作规程
每个微生物实验室应制定自己切实可行的操作规程,并使其标准化、规范化。内容应涉及实验的所有方面,包括试剂的准备,操作方法,质量控制和安全等方面,均应依据CLSI或卫生部或权威机构的政策和操作步骤为准则。所有职员都应遵守操作规程的规定,新的规程和对现存规程的任何修改都必须符合临床和实验工作的需要。
3 培养基、试剂、抗血清的选择与购进
应购买质量好、合乎要求的产品 ......
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