康凤凤，王薇，王治国

    (北京医院卫生部临床检验中心，北京100730)

    ·述评·

    风险管理与临床实验室质量改进

    康凤凤，王薇，王治国

    (北京医院卫生部临床检验中心，北京100730)

    风险管理是系统地应用管理政策、程序和实践来完成风险的分析、评价、控制和监测的任务，以最小化不良事件的概率和影响。其核心过程是风险因素识别、风险估计、风险评价、风险控制、风险监测及故障调查的持续过程。临床实验室可使用风险管理工具，分析和评价检验全过程的故障，对不可接受的风险进行调查、控制和监测，促进临床检验的持续质量改进，保证患者的安全。

    风险；风险管理；检验全过程；质量控制；质量改进

    风险管理最早起源于保险业，目前主要用于航天业、汽车工业、企业管理等。近几年，国际标准化组织(ISO)、美国医疗机构评审联合委员会(JC)、美国临床和实验室标准协会(CLSI)先后颁布文件，建议将风险管理应用于临床实验室[1-7]。风险管理是系统地应用管理政策、程序和实践来完成风险的分析、评价、控制和监测的任务，帮助实验室对特定的过程建立特定的质量控制计划，使系统固有的质量控制、外部质量控制及其他质量控制程序达到最佳的平衡[3]。其核心过程是风险因素识别、风险估计、风险评价、风险控制、风险监测及故障调查的持续过程，通过合理经济地使用各种资源来监测和控制不良事件，以最小化概率和影响。对临床实验室而言，术语“风险”或“风险管理”可能会不适应，但日常工作中如新方法性能评价、失控调查、抱怨投诉处理等都属于风险管理[8]。图1描述了风险管理的具体流程。

    1 风险因素识别

    风险因素识别是风险管理的首要步骤，可通过查阅文献、厂家仪器试剂说明书、国内外颁布的标准、认可文件等[5]，结合实验室具体环境进行分析。实验室过程流程图是识别风险因素的良好工具。临床实验室检验全过程包括分析前、分析中和分析后阶段，各个阶段都有可能出现差错[9,10] ......