沃燕波，邹继华，黄幸雷，张桂春，马葵芬

    (1、宁波美康生物科技股份有限公司，浙江宁波315100；2、浙江大学医学院附属第一医院，浙江杭州310003)

    不同厂家试剂检测亮氨酸氨基肽酶的方法比对

    沃燕波1，邹继华1，黄幸雷1，张桂春1，马葵芬2

    (1、宁波美康生物科技股份有限公司，浙江宁波315100；2、浙江大学医学院附属第一医院，浙江杭州310003)

    目的对不同厂家试剂检测亮氨酸氨基肽酶(LAP)结果的可比性及偏倚进行评估。方法依照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP9-A2文件规定，连续5 d收集不同浓度范围分布的40个新鲜血清标本，使用5个不同厂家LAP试剂，每个标本均按正反顺序重复两次，记录测定结果，检查离群点、计算线性方程及相关系数，并对其进行偏倚评估。结果各厂家试剂与Randox试剂方法间的相关性良好(r>0.975)，但仅美康和利德曼试剂与Randox试剂检测结果的预期偏倚小于允许误差。结论各厂家的试剂与Randox试剂检测结果相关性良好，但检测结果并不完全一致。

    亮氨酸氨基肽酶；方法比对；偏倚评估

    亮氨酸氨基肽酶(Leucine aminopeptidase，LAP)是一种蛋白分解酶，能水解肽链N端以及由亮氨酸与其它氨基酸所形成的肽键，广泛分布于肝、胰和肾等组织中，当这些组织发生病变时其水平升高[1]。研究显示，LAP对胆汁淤积性肝炎、胆道梗阻及胰腺癌的诊断有价值，其肝癌的检出阳性率较腺苷脱氨酶高，诊断肝脏疾病比谷氨酰基转移酶更灵敏，其也可早期反映肾损害的性质和程度，为临床鉴别肾小球、肾小管损伤提供帮助，其还可作为妊娠期肝内胆汁淤积症及孕妇和胎儿健康情况动态监测的一项指标[2-4]，因此必须重视其检测结果的正确性。为此，我们按照美国临床实验室标准化协会(CLSI)指南文件EP9-A2要求对5个不同厂家LAP试剂检测结果进行了比对和偏倚评估[5-7]，以了解不同厂家试剂在检测LAP时是否存在差异以及测定结果的可比性，现报道如下。

    1 材料与方法

    1.1 材料

    1.1.1 标本收集参照文件[5]，收集日常进行LAP检测的新鲜、无溶血、无黄疸、无乳糜血清标本40份，储存于4℃冰箱。

    1.1.2 LAP试剂购自Randox公司(批号：241695)、日本和光公司(批号：TR370)、北京利德曼公司(批号：204241A)、温州伊利康公司(批号：111003)、宁波美康生物科技股份有限公司(批号：20120810)。 ......