武锦彪，陈晓玲，任春云，王文娟

    (浙江大学医学院附属第一医院检验科，浙江杭州310003)

    多台血液分析仪检测结果一致性比较

    武锦彪，陈晓玲，任春云，王文娟

    (浙江大学医学院附属第一医院检验科，浙江杭州310003)

    目的建立多台血液分析仪的结果比对方案，保证结果的一致性。方法5台Sysmex系列血液分析仪，采用CLSI EP9-A2指南进行每年一次的标准比对，采用10份新鲜血标本进行每月的常规比对。结果标准比对方案中5台血液分析仪检测WBC、RBC、HGB、HCT和PLT的预期偏倚95%的可信区间均落在医学决定水平处的可接受误差范围内。常规比对方案在2011年7月至12月的比对中有一台仪器的HCT在8月检测结果偏倚(%)超出1/2TEa(总允许误差)范围下限，经纠正，系统偏倚在1/2TEa范围内。结论两种比对方案相结合，可确保不同血液分析仪检验结果的准确性和一致性。

    血液分析仪；EP9-A2；偏倚；一致性

    血液分析仪是检验科最常用的检验仪器，随着标本量的增加，同一医院里常有多台相同品牌或不同品牌/型号的血液分析仪。同一患者的标本在就诊期间可能在不同的血液分析仪上进行检测，仪器间检测结果的差异是实验室分析中的重要误差来源。目前，检测结果的一致性是检验界关注的热点，也是实验室质量控制的重点，卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》、ISO15189认可管理体系、CAP CheckList等[1]均要求定期进行仪器比对。如ISO15189文件要求：检验同一项目的不同方法、不同分析系统、不同仪器都需定期(至少6个月)进行结果的比对[2]。为保证检测结果的一致性，建立5台Sysmex系列血液分析仪的结果比对方案，现报道如下。

    1 材料与方法

    1.1 材料

    1.1.1 仪器与试剂4台Sysmex XE-2100血液分析仪(日本Sysmex公司生产，序列号分别为A4099、A5642、A4744、F5641)和1台Sysmex XT-1800i血液分析仪(日本Sysmex公司生产，序列号为18477)，分别标示为仪器A、B、C、D、E。

    1.1.2 试剂使用Sysmex公司提供的配套试剂、校准品(SCS-1000)、质控品(e-CHECK XE系列) ......