熊姣梅，杨爱莲，卢亮，傅平，魏天莉，刘碧芳，黄漪

    (深圳市血液中心,广东深圳518035)

    ·经验交流·

    实施计算机血液批放行管理的实践与体会

    熊姣梅，杨爱莲，卢亮，傅平，魏天莉，刘碧芳，黄漪

    (深圳市血液中心,广东深圳518035)

    血液产品；批放行；计算机；质量管理

    随着国家卫生部《血站质量管理规范》[1]和《血站实验室质量管理规范》[2]的颁布实施，以及相关法律法规不断得到完善，对血液质量和输血安全提出了更新、更高的要求，血液“批放行”在血站质量管理规范中首次被提出并要求。自GMP管理理念被引入到采供血过程，提出对血液的采集、检测、制备、贴签、发放和运输等环节实施过程控制，作为生产过程，必须严格区分待检品、合格品和不合格品，通过执行产品的隔离-放行机制，防止待检品和不合格品的误发放，因此只有批准放行的产品，才是真正的合格品。血液放行分逐一放行和批放行两种模式。逐一放行模式存在时间差，也就是说同步隔离的血液往往不同步放行，所以一旦在放行时发现某单位血液存在问题时，很容易造成与该单位血液具有潜在联系的另一个或几个单位血液已经被放行甚至发往临床，以致丧失补救的机会。血液批放行模式替代逐一放行模式，从而改变逐一放行的不足，其操作在于：一经过国家所规定的强制性血液检测合格后的检测标本结果的批次放行；二经质量控制部门审查血液采集、运输、制备、检测、贴签等所有过程是否正确、完整和有效的批准放行；三是血液的逐一贴签、逐一核查及批次放行。

    依据血站质量管理规范的血液隔离-放行要求，我中心于2007年9月建立了相应的血液批放行程序文件及SOP ......