武锦彪，陈晓玲，俞倩，吕国才

    (浙江大学医学院附属第一医院检验科，浙江杭州，310003)

    不同血液分析仪检验结果的一致性比较

    武锦彪，陈晓玲，俞倩，吕国才

    (浙江大学医学院附属第一医院检验科，浙江杭州，310003)

    目的对实验室内不同血液分析仪检测白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞比容(HCT)和血小板(PLT)的检测结果进行偏倚评估，确保同一实验室内不同仪器间检验结果的一致性，为临床提供准确可靠的检验结果。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)《EP9-A2》文件，先使用配套的具有溯源性的校准品和质控品对Sysmex XE-2100、XT-1800i和Beckman Coulter LH780血液分析仪进行校准和精密度评价；在校准和精密度均合格后，用患者EDTA-K2抗凝新鲜全血，以XE-2100为比较方法，XT-1800i、LH780为实验方法，对WBC、RBC、Hb、HCT及PLT的检测结果进行比对分析，计算医学决定水平(Xc)处的预期偏倚(Bc)及Bc95%的可信区间，以美国临床实验室改进修正法案＂88(CLIA＂88)的1/3允许总误差(TEa)为判断标准，判断不同仪器间检验结果的一致性。结果各仪器测定WBC、RBC、Hb、HCT和PLT的CV均小于CLIA＂88的1/3允许总误差,精密度符合要求；XT-1800i、LH780的检测结果与XE-2100具有良好的相关性，各比对项目在医学决定水平处的预期偏倚均在临床可接受范围内。结论本科室内应用不同检测系统检测WBC、RBC、Hb、HCT和PLT的检测结果具有一致性，差异无统计学意义。

    血液分析仪；一致性；EP9-A2

    随着医疗质量的不断提高，检验质量越来越受到临床的重视，如何保证实验室内不同品牌、同品牌相同/不同型号仪器间检测相同项目的结果准确性和一致性已成为检验科工作的重点[1，2]。ISO15189《医学实验室质量和能力认可准则》文件要求：当同样的检验应用不同程序或设备，或在不同地点进行，或以上各项均不同时，应有确切机制以验证在整个临床适用区间内检验结果的可比性[3]。为保证我科室内不同血液分析仪检测白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞比容(HCT)和血小板(PLT)的结果准确性和一致性我们参考CLSI EP9-A2[4]文件 ......