郭明卫，陈丽敏

    (1、沙河市人民医院检验科，河北 沙河 054100；2、邢台县中心医院检验科，河北 邢台054000)

    生物参考区间是解释分析检验结果的依据和程度[1]，由于孕妇体内一系列的特殊生理性变化，正常人群的血清胱抑素C(CysC)生物参考区间能否沿用正常人生物参考区间有待验证。根据ISO15189：2003《医学实验室-质量和能力的专用要求》，实验室必须建立自己的生物参考区间并定期评审，以确保依据的生物参考区间的有效性。我们结合ISO15189条款要求和已有的推荐方法[2]，验证并探讨该人群生物参考区间，以保证生物参考区间的可靠选用。

    1 材料与方法

    1.1 标本来源 2012年6月1日至2012年12月31日来我院门诊检查的健康孕妇，年龄23~37岁，平均为26.3岁。将健康孕妇分为3组，孕1~12周为早期妊娠组，孕13~27周为中期妊娠组，孕38周以上为晚期妊娠组，排除高血压、糖尿病等其他疾病，且肝功能、肾功能无异常，尿蛋白阴性。

    1.2 标本采集 对入选的参考个体按《检验标本采集手册》抽取孕妇静脉血3~4ml于促凝管中(湖南安信医用高分子材料有限公司生产)，及时送检分离血清 ......